Gli Stati Uniti dovrebbero iniziare a dare la priorità alle prime dosi di vaccino per battere le varianti?

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Il lancio del vaccino negli Stati Uniti è stato lento, ostacolato da ritardi nella produzione, sfide logistiche , e strane tempeste di neve. La domanda supera di gran lunga l'offerta.

Nel frattempo, la variante più trasmissibile che circola ampiamente nel Regno Unito sta prendendo piede negli Stati Uniti. Il modello dei Centers for Disease Control and Prevention suggerisce che diventerà rapidamente il ceppo dominante, portando un aumento di casi, ricoveri e decessi. Quell'uragano sta arrivando, ha detto Michael Osterholm, direttore del Center for Infectious Disease Research and Policy (CIDRAP) presso l'Università del Minnesota, in un'apparizione del 31 gennaio al telegiornale settimanale statunitense Incontra la stampa .

Per salvare vite umane, il governo federale deve passare rapidamente a una nuova strategia di vaccinazione, afferma un numero crescente di esperti di salute pubblica.

I due vaccini che sono stati somministrati negli Stati Uniti, da Pfizer e Moderna, richiedono due dosi distanziate di tre o quattro settimane l'una dall'altra. Ma gli studi suggeriscono che anche la prima dose fornisce una buona protezione contro le malattie. (Un terzo vaccino one-shot di Johnson & Johnson ricevuto l'autorizzazione della FDA il 27 febbraio e le prime dosi dovrebbero essere dispensate questa settimana). Piuttosto che attenersi al programma di dosaggio, alcuni esperti sostengono che i funzionari sanitari dovrebbero dare la priorità a ottenere un colpo nel maggior numero possibile di individui ad alto rischio. Il colpo di richiamo potrebbe aspettare fino a quando l'impennata non passa e sono disponibili più dosi.

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In un rapporto pubblicato il 23 febbraio , Osterholm e i suoi colleghi calcolano che dare temporaneamente la priorità alle prime dosi per le persone di età superiore ai 65 anni potrebbe salvare fino a 39.000 vite. C'è una finestra di opportunità ristretta e che si sta rapidamente chiudendo per utilizzare in modo più efficace i vaccini e potenzialmente prevenire migliaia di casi gravi, ricoveri e decessi nelle prossime settimane e mesi, scrivono gli autori.

Il Regno Unito ha adottato una strategia simile a dicembre e il Quebec ha annunciato a gennaio che avrebbe smesso di trattenere le vaccinazioni di richiamo e avrebbe cercato di vaccinare quante più persone possibile, ritardando la seconda vaccinazione fino a 90 giorni.

Ma molti esperti di salute pubblica, compresi i consulenti senior dell'amministrazione Biden, sostengono che non ci sono dati sufficienti per supportare il passaggio a una strategia a dose singola. Temono che il rinvio della seconda dose lasci le persone vulnerabili alle infezioni e potenzialmente dia origine a nuove varianti che possono eludere la risposta immunitaria. E ci sono logistica da considerare. Cambiare le strategie ora complicherebbe il lancio, afferma Céline Gounder, epidemiologa della NYU Grossman School of Medicine e membro del comitato consultivo covid-19 dell'amministrazione Biden. Devi davvero rompere il sistema attuale, che è già molto fragile, dice. Potrebbe anche ostacolare la già debole fiducia del pubblico nel vaccino.

Date le informazioni che abbiamo in questo momento, ci atterremo all'efficacia scientificamente documentata e alla risposta ottimale di un primo seguito da una spinta, ha affermato Anthony Fauci, consigliere medico capo del presidente Biden, in una conferenza stampa il 19 febbraio. Andy Slavitt, Casa Bianca consulente senior sulla risposta al COVID-19, concordato. La raccomandazione della FDA è di due dosi, proprio come è sempre stata, ha detto.

La grande questione della protezione

Il dibattito ruota su quanta protezione offre davvero una dose e quanto tempo dura tale protezione.

Negli ampi studi clinici, Moderna e Pfizer hanno visto una buona efficacia anche prima del secondo colpo. La prima dose del vaccino Pfizer ha fornito una protezione del 52% contro il covid-19 sintomatico e l'iniezione di Moderna ha raggiunto un'efficacia dell'80%. Ma quelle cifre includevano i giorni immediatamente successivi alla vaccinazione, quando il sistema immunitario sta ancora accelerando la sua risposta. Quando i ricercatori hanno esaminato l'efficacia a due settimane dalla data dell'iniezione, hanno trovato numeri molto più alti. Un'analisi suggerisce il vaccino Pfizer ha raggiunto quasi il 92% di efficacia prima del secondo colpo. Il prima dose del colpo di Moderna era efficace del 92% dopo due settimane.

E una nuova ricerca suggerisce che una dose potrebbe offrire una certa protezione anche in un ambiente reale. In un nuovo studio nel New England Journal of Medicine , i ricercatori hanno esaminato le cartelle cliniche di quasi 600.000 persone vaccinate in Israele e lo stesso numero di controlli. La prima dose del vaccino Pfizer è stata efficace al 46% contro l'infezione da SARS-CoV-2 tra i giorni 14 e 20. L'iniezione ha svolto un lavoro ancora migliore nel prevenire il ricovero e la morte: la protezione era rispettivamente del 74% e del 72%.

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Altro studiare fuori da Israele , che deve ancora essere sottoposto a revisione paritaria e pubblicato, ha esaminato più di 350.000 persone che hanno ricevuto una dose del vaccino Pfizer. Hanno confrontato il numero di infezioni da SARS-CoV-2 nei primi 12 giorni - prima che il sistema immunitario imparasse a riconoscere la proteina spike del virus - con il numero di infezioni dai giorni 13 a 24. Hanno scoperto che la prima dose ha portato a un Riduzione del 51% delle infezioni confermate da SARS-Cov-2, con o senza sintomi.

Anche i risultati del Regno Unito sembrano rafforzare il sostegno a una strategia della seconda dose ritardata. Uno studio preliminare ha incluso circa 19.000 operatori sanitari in Inghilterra che hanno ricevuto il vaccino Pfizer. Una singola dose di vaccino ha ridotto il rischio di infezione del 72% dopo tre settimane.

Ma Gounder sottolinea che non è chiaro per quanto tempo duri la protezione. Questa è in qualche modo una zona priva di dati.

Una paura è che la protezione svanirà rapidamente senza un colpo di richiamo, e i ricercatori hanno visto alcune prove a sostegno di ciò in Scozia . In un documento preliminare, il team ha riferito che una dose del vaccino Pfizer ha mostrato una protezione dell'85% contro il ricovero in ospedale circa un mese dopo l'immunizzazione. Ma poi quella protezione ha iniziato a diminuire, passando dall'85% al ​​suo picco al 58% nelle persone che avevano sei settimane o più dopo la data del loro primo colpo.

Aumento delle varianti

La diminuzione della protezione non è l'unico motivo di preoccupazione. Alcuni esperti temono che avere una pletora di persone parzialmente immunizzate possa alimentare l'ascesa di nuove varianti immunitarie. Le persone che ricevono un'iniezione hanno livelli più bassi di anticorpi, che potrebbero renderle vulnerabili alle infezioni. Se il virus si replica e muta in presenza di una risposta immunitaria parziale, i mutanti con la capacità di eludere il sistema immunitario potrebbero essere avvantaggiati. Fauci ha sollevato questa idea in una recente conferenza stampa.

Andrew Read, un ecologista della malattia presso il Centro per la dinamica delle malattie infettive della Pennsylvania State University, studia la resistenza ai vaccini da due decenni. Riconosce che la somministrazione di colpi singoli potrebbe dar luogo a nuove varianti. Ma questa preoccupazione teorica è meno importante che proteggere quante più persone possibile in questo momento.

La storia della vaccinazione mostra che, anche quando si presentano queste varianti, non rendono mai inutili i vaccini, dice. I colpi potrebbero essere meno efficaci, ma non falliranno completamente. E se dovessero emergere nuove varianti, i produttori di vaccini potrebbero riorganizzare i vaccini per affrontare il problema. Moderna afferma che sta già creando un nuovo vaccino progettato per colpire la variante segnalata per la prima volta in Sud Africa, ad esempio.

Sarah Cobey, una biologa evoluzionista presso l'Università di Chicago, non pensa che le paure varianti dovrebbero fermare il passaggio verso la somministrazione di quante più dosi possibili. Per la maggior parte delle persone, il covid-19 è un'infezione lampo, non quella che persiste. Ciò non lascia molto tempo per la pressione selettiva. Non credo che vedremo emergere ripetute di varianti di fuga, dice. Quando si verificano queste varianti, le persone parzialmente immunizzate saranno più suscettibili rispetto alle persone che sono state completamente vaccinate. Ma fintanto che il vaccino fornisce ancora una certa protezione, il tasso di diffusione e prevalenza dovrebbe diminuire.

In effetti, Cobey e i suoi colleghi hanno redatto un white paper, che sarà pubblicato presto, sostenendo che dare la priorità alle prime dosi potrebbe effettivamente frenare l'aumento di nuove varianti. Quando si hanno popolazioni virali più grandi e tassi di crescita più elevati delle popolazioni virali, si ha un cambiamento evolutivo più rapido, afferma Marc Lipsitch, epidemiologo presso l'Harvard T.H. Chan School of Public Health e coautore dell'articolo. Il modo migliore per ridurre la diffusione delle varianti e l'evoluzione adattativa del virus in generale è abbattere il più possibile la sua popolazione.

Percorso in avanti

Anche se non tutti gli esperti concordano sul fatto che dare la priorità alle prime dosi sia l'approccio migliore, potrebbero esserci delle vie di mezzo. Montaggio prova suggerisce che le persone che hanno avuto in precedenza il covid-19 hanno una risposta robusta alla prima dose e potrebbero non aver bisogno di una seconda iniezione. Crediamo che i sopravvissuti al covid abbiano bisogno solo di una singola dose per raggiungere lo stesso livello di titoli anticorpali e neutralizzazione, afferma Viviana Simon, microbiologa presso la Icahn School of Medicine del Monte Sinai. Limitare a una dose le persone che si sono riprese dal covid potrebbe liberare milioni di dosi. Anche la suddivisione delle dosi potrebbe aiutare a far fronte alla carenza. UN nuovo studio suggerisce che due mezze dosi del vaccino Moderna provocano all'incirca gli stessi livelli di anticorpi della dose intera.

In un mondo ideale, i vaccini sarebbero abbondanti e tutti riceverebbero due dosi complete nei tempi previsti. Ma data la situazione attuale, dice Read, il percorso sembra chiaro. Stiamo cercando di trarre il meglio da un pessimo lavoro qui. Non ci sono abbastanza vaccini per andare in giro, dice. Dato che non possiamo raggiungere la perfezione, dobbiamo rendere il più possibile immuni il più velocemente possibile.

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