Il vaccino one-shot di Johnson & Johnson ora ha il supporto della FDA negli Stati Uniti

Fiale del vaccino covid-19 di Johnson & Johnson preparate per una sperimentazione clinica. NON UNA PAROLA

Un comitato consultivo della Food and Drug Administration statunitense ha votato all'unanimità a favore del primo vaccino contro il covid-19 a colpo singolo, aprendo la strada all'agenzia sanitaria per autorizzarne l'uso immediato già domani.

Il vaccino unico, sviluppato da Johnson & Johnson , ha l'ulteriore vantaggio di essere facile da riporre, perché non richiede niente di più freddo delle normali temperature del frigorifero. Ha fermato il 66% dei casi di covid-19 lievi e gravi in ​​un processo condotto in tre continenti.

Si unirà a un arsenale covid statunitense che include già vaccini autorizzati da Moderna e Pfizer. Quei vaccini, che utilizzano l'RNA messaggero, erano significativamente più efficaci (hanno fermato circa il 95% dei casi), ma richiedono due somministrazioni e le dosi devono essere conservate a temperature ultra-fredde.

A livello globale, un elenco crescente di iniezioni sviluppate in Russia, Cina, India e Regno Unito stanno iniziando a vedere un ampio utilizzo.

Sebbene il nuovo vaccino J&J non sia efficace come quelli realizzati utilizzando la tecnologia dell'RNA messaggero, i funzionari sanitari hanno affermato che ciò non dovrebbe dissuadere le persone dal riceverlo, poiché riduce drasticamente il rischio di malattia e morte.

Avere due va bene e averne tre è assolutamente meglio, ha detto durante un'intervista Anthony Fauci, il capo virologo del Paese sulla NBC . Sono più scelte e aumenta l'offerta. Contribuirà sicuramente ad ottenere il controllo.

Negli Stati Uniti, ci sono stati circa 28 milioni di casi confermati di covid-19 e 500.000 morti .

Le scorte limitate dei colpi Moderna e Pfizer significano che la maggior parte degli americani sta ancora aspettando di essere vaccinata. Circa 1,4 milioni di dosi di questi due vaccini sono state somministrate ogni giorno la scorsa settimana negli Stati Uniti. A quel ritmo ci vorrebbe circa un anno per vaccinare l'intera nazione.

In teoria, un vaccino monouso facilmente conservabile potrebbe accelerare il ritmo. In pratica, tuttavia, la carenza di forniture del vaccino J&J potrebbe limitare il ruolo che svolge nella campagna di vaccinazione statunitense. In una testimonianza davanti al Congresso questa settimana, Johnson & Johnson ha affermato che aveva solo 4 milioni di dosi pronte per l'uso, un terzo della fornitura iniziale promessa, e avrebbe fornito solo 20 milioni di dosi entro la fine di marzo.

Mi chiedo se il vaccino J&J sarà una parte significativa del panorama statunitense, afferma Eric Topol, medico dello Scripps Research Institute, che ha definito le forniture iniziali scarse dato che l'azienda ha ricevuto un ampio sostegno dal governo.

Il vaccino ha anche quello che Topol ha definito un notevole calo dell'efficacia complessiva rispetto ai colpi di RNA messaggero, sebbene questa settimana molti esperti di salute si siano affrettati a difendere il vaccino contro qualsiasi suggerimento che fosse inferiore.

Tutto ciò che abbiamo visto finora dice che si tratta di vaccini eccellenti, Ashish Jha, ricercatrice di politiche sanitarie e dottore alla Brown University, ha scritto su Twitter , dove ha affermato che confrontare l'efficacia principale tra i vaccini può essere fuorviante poiché tutti sono essenzialmente al 100% nel prevenire i ricoveri [e] i decessi una volta che sono entrati in azione.

Nuovo scatto

Il nuovo vaccino one-shot, chiamato Ad26.COV2.S , è stato sviluppato da Johnson & Johnson utilizzando il lavoro di Beth Israel Deaconess Medical Center a Boston. Impiega un vettore virale innocuo, l'adenovirus 26, che può entrare nelle cellule ma non si moltiplica o cresce. Invece, il vettore viene utilizzato per rilasciare istruzioni genetiche che dicono alle cellule di una persona di produrre la caratteristica proteina spike del coronavirus, che a sua volta allena il sistema immunitario a combattere l'agente patogeno.

Il New York Times ha pubblicato una dettagliata spiegazione grafica di come funziona il vaccino.

Richard Nettles, vicepresidente degli affari medici degli Stati Uniti presso Janssen , una sussidiaria di J&J, ha detto al Congresso durante testimonianza il 23 febbraio la produzione del vaccino è molto complessa e ha affermato che la società stava lavorando per produrre i colpi in otto località, incluso un sito statunitense nel Maryland.

La produzione è complicata perché il virus del vaccino viene coltivato nelle cellule viventi prima di essere purificato e imbottigliato. La produzione di un lotto di virus richiede due mesi, motivo per cui non c'è modo di aumentare immediatamente le forniture se non si rispettano le scadenze.

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In effetti, la più grande delusione relativa al nuovo vaccino è una carenza di offerta causata da problemi di produzione. Jeffrey Zients, coordinatore della task force covid-19 del presidente Biden, ha detto durante una conferenza stampa alla Casa Bianca mercoledì 24 febbraio, che la nuova amministrazione aveva appreso che J&J era in ritardo sulla produzione solo quando è entrata in carica cinque settimane fa.

È stato deludente quando siamo arrivati, ha detto. La rampa di produzione iniziale... è stata più lenta di quanto avremmo voluto.

Abbastanza efficace

A fine gennaio, l'azienda ha annunciato risultati di uno studio su 45.000 persone si è svolto negli Stati Uniti, in Sud Africa e in Sud America, in cui le persone hanno ricevuto il vaccino o un placebo.

Nel complesso, il vaccino è stato efficace al 66% nell'arrestare il covid-19 e in qualche modo meglio nell'arrestare malattie gravi. Nello studio, ad esempio, sette persone sono morte di covid-19, ma tutte erano nel braccio placebo. Inoltre, i suoi effetti sono aumentati nel tempo: dopo un mese, nessuno nel braccio del vaccino è dovuto andare in ospedale per covid-19.

Johnson & Johnson afferma che non trarrà profitto dal vaccino, che sarà venduto anche al di fuori degli Stati Uniti. Invece, ha detto Nettles, il vaccino sarà venduto a un unico prezzo senza scopo di lucro a tutti i paesi per l'uso in caso di pandemia di emergenza.

Nettles non ha detto quale sarebbe stato il prezzo, ma l'anno scorso gli Stati Uniti hanno concordato di pagare all'azienda circa 1 miliardo di dollari per una garanzia di 100 milioni di dosi e hanno concesso all'azienda un finanziamento di sviluppo simile, rendendolo uno dei maggiori investimenti di Operazione Velocità di curvatura , come era noto lo sforzo del vaccino durante l'amministrazione Trump.

S dall'orto all'eccedenza

Almeno per il momento, la fornitura di vaccini rimane un fattore limitante nella campagna di vaccinazione degli Stati Uniti, che ha visto somministrare 70 milioni di dosi da quando è iniziata a dicembre, secondo Bloomberg . Non vedo un eccesso di vaccino da un po', dice Peter Hotez, virologo e sviluppatore di vaccini al Baylor College of Medicine.

Nel complesso, gli Stati Uniti avranno ricevuto abbastanza vaccinazioni per vaccinare completamente 130 milioni di americani entro la fine di marzo, quando le forniture previste da Pfizer, Moderna e J&J verranno conteggiate insieme.

Tuttavia, la carenza di vaccini potrebbe aumentare prima dell'estate, creando una situazione in cui non sono più i vaccini a scarseggiare, ma le persone disposte o idonee a riceverli.

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Questo perché negli Stati Uniti i bambini sotto i 18 anni costituiscono circa un quarto della popolazione ma non sono ancora autorizzati a ricevere i colpi. Inoltre, circa il 30% degli adulti americani lo afferma non riceverà affatto un vaccino contro il covid-19 . I bambini e i dubbiosi sui vaccini insieme costituiscono metà della popolazione.

Entro agosto, affermano le tre società, consegneranno agli Stati Uniti abbastanza vaccini per 400 milioni di persone, o più della popolazione del paese. Ciò non tiene conto di un quarto vaccino, prodotto da Novavax, che potrebbe anche ottenere l'autorizzazione degli Stati Uniti.

Entro l'estate saremo in buona forma. La domanda è come navighiamo in questo spazio da qui a giugno, afferma Hotez.

Arsenale in crescita

Lo scatto di Johnson & Johnson si unisce a un elenco in crescita mondiale di vaccini approvati che include i due vaccini a RNA messaggero, le iniezioni di AstraZeneca e dei produttori cinesi e il vaccino Sputnik russo, tutti in uso al di fuori degli Stati Uniti.

Le persone che ricevono uno qualsiasi dei vaccini, in media, vedranno la loro possibilità di morire a causa del covid-19 precipitare vicino allo zero. Questo è in calo rispetto a un tasso di mortalità complessivo di circa l'1,7% dei casi diagnosticati negli Stati Uniti e un rischio molte volte superiore negli anziani.

Il vaccino J&J ha meno effetti collaterali rispetto ai vaccini mRNA e si è anche dimostrato efficace contro una variante sudafricana altamente trasmissibile del virus che ha accumulato numerose mutazioni.

La variante sudafricana ha allarmato i ricercatori perché diminuisce nettamente l'efficacia di alcuni vaccini. Uno studio in Sud Africa di AstraZeneca ha scoperto che il suo vaccino non offriva alcuna protezione contro la variante, costringendo i funzionari a scartare un piano per distribuire il colpo lì.

Secondo il ministro della salute Zweli Mkhize, il Sudafrica sta invece puntando sul vaccino J&J, con un piano per vaccinare 80.000 operatori sanitari nelle prossime due settimane.

Questa settimana, Moderna ha anche affermato che svilupperà un tiro su misura per la variante sudafricana e Pfizer ha indicato che si stava anche preparando a contrastare i nuovi ceppi man mano che si presentavano. Un'altra strategia contemplata per respingere le varianti è quella di somministrare alle persone dosi di richiamo extra degli attuali vaccini.

Alcuni esperti negli Stati Uniti continuano a sollecitare il governo ad adottare schemi di vaccinazione più rapidi, come ritardare le seconde dosi dei colpi di RNA messaggero o utilizzare mezze dosi, sostenendo che più persone hanno una protezione sufficientemente buona, prima la pandemia finirà.

Finora, tuttavia, non è chiaro quale agenzia o funzionario sarebbe pronto, o addirittura autorizzato legalmente, a fare quella chiamata.

Ci stiamo tutti grattando la testa su chi potrebbe prendere quella decisione, dice Hotez. E tutto dipende da quanta urgenza senti. Il quadro generale è se sai che i numeri stanno scendendo e senti che rimarranno bassi a causa della stagionalità, allora hai un po' di respiro. Ma se sei preoccupato per le varianti, allora hai un problema e vuoi vaccinare prima del previsto.

Sulla NBC, Fauci ha detto che le persone non dovrebbero aspettare il miglior vaccino ma prendere ciò che viene offerto. Anche uno che potrebbe essere in qualche modo meno efficace è ancora efficace contro malattie gravi, come abbiamo visto con il vaccino J&J, ha affermato. Fatti vaccinare quando il vaccino è a tua disposizione.

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