Moderna sta arruolando 30.000 volontari per la sua più grande sperimentazione sul vaccino contro il covid-19

Categoria: Biotecnologia Inserito 27 luglio

La società di biotecnologie Moderna ne sta realizzando alcuni passi piuttosto promettenti nello sviluppo e nella sperimentazione del suo vaccino contro il covid-19. La società ha appena annunciato che stava lavorando con il National Institutes of Health degli Stati Uniti per lanciare quello che sarà uno dei più grandi studi sui vaccini contro il covid-19, uno studio di fase 3 che arruola decine di migliaia di volontari americani per valutare se il vaccino potrebbe davvero proteggere le persone da infezione. Ecco cosa devi sapere.

Come funziona il vaccino? Il vaccino di Moderna funziona introducendo un RNA messaggero virale (mRNA) nel corpo affinché le cellule umane lo raccolgano. Le cellule umane utilizzano l'mRNA per creare un frammento di una particella virale SARS-CoV-2 che non dovrebbe causare un'infezione, ma è sufficiente perché il sistema immunitario lo riconosca come antigene estraneo. Il sistema immunitario impara a riconoscere il frammento e a rispondere ad esso in modo che se il vero virus SARS-CoV-2 entra nel corpo, il sistema immunitario può rispondere ad esso prima che possa verificarsi un'infezione conclamata.

Quanto è promettente questo vaccino? Non c'è mai stato un vaccino di successo creato dall'mRNA. Se questo vaccino funziona, sarà il primo del suo genere. Non è esattamente una notizia super incoraggiante, ma il lato positivo è che il vaccino lo ha mostrato risultati promettenti in prove precedenti , portando a una forte produzione di anticorpi con effetti collaterali tollerabili. Ma mentre gli studi di fase 1 e di fase 2 sono progettati per verificare se il vaccino è sicuro, gli studi di fase 3 sono quelli che esaminano effettivamente l'efficacia di un vaccino nel prevenire le infezioni.

La prova di fase 3: Lo studio arruolerà fino a 30.000 partecipanti, da 89 siti in tutta la nazione. La metà riceverà due dosi di vaccino a distanza di 28 giorni, mentre l'altra metà riceverà due dosi di un placebo di acqua salata. Sarà uno studio in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né il personale medico che gestisce le iniezioni sapranno chi sta ricevendo il vaccino e chi sta ricevendo il placebo. I ricercatori sono interessati a vedere non solo quanto bene il vaccino prevenga l'infezione, ma anche se può limitare la gravità della malattia quando si verificano ancora infezioni.

Domande sull'immunità al covid-19: C'è ancora molto di cui non sappiamocome funziona l'immunità al covid-19 e quanto dura— e queste domande giocheranno un ruolo importante in quanto possiamo fare affidamento su un vaccino per porre fine alla pandemia. Lo studio di fase 3 sarà fondamentale per far luce su queste domande.

Se funziona, cosa possiamo aspettarci? Moderno ha detto che se il vaccino si rivelasse efficace, sarebbe in grado di fornire tra 500 milioni di dosi all'anno e forse fino a un miliardo di dosi all'anno a partire dal 2021. La società ha affermato che cercherà di vendere il vaccino a scopo di lucro.

Quali altri vaccini sono in questa fase? Secondo il Tracker del vaccino del New York Times , ci sono altri quattro vaccini in fase di sperimentazione di fase 3, uno guidato dai ricercatori dell'Università di Oxford e AstraZeneca (che è testare persone provenienti da diversi paesi nel più grande processo al mondo) e tre da gruppi cinesi. Pfizer e un'azienda tedesca chiamata BioNTech stanno anche lavorando a un vaccino mRNA che dovrebbe iniziare una sperimentazione di fase 3 entro la fine di luglio.