Gli ultimi risultati del vaccino di Moderna sono promettenti, ma è ancora troppo presto

Categoria: Coronavirus Inserito 18 maggio

Un altro produttore Moderna ha appena annunciato incoraggianti risultati intermedi dello studio di fase 1 in corso per il suo vaccino sperimentale contro il coronavirus. I primi risultati suggeriscono che il vaccino ha il potenziale per conferire immunità contro il covid-19 nelle persone.

Cos'è il vaccino e come funziona? Moderna è specializzata in vaccini progettati per suscitare una risposta immunitaria contro il coronavirus attraverso l'mRNA del virus, istruzioni genetiche affinché il virus si replichi all'interno dell'ospite. Nuovi metodi come quello di Moderna sono veloci da preparare, ma non hanno mai portato alla vendita di un vaccino autorizzato.

La prova di fase 1: Lo scopo di una sperimentazione clinica di fase 1 è stabilire se il farmaco o il vaccino oggetto di indagine sono sicuri o meno. Non è progettato per testare l'efficacia. Detto questo, gli studi possono ancora fornire alcune informazioni sul potenziale del farmaco o del vaccino per curare i pazienti. Il processo di Moderna, iniziato a marzo e tuttora in corso, prevede di arruolare fino a 105 persone. Ogni partecipante riceve due iniezioni a 25 microgrammi o 100 microgrammi (a distanza di circa quattro settimane) o una singola dose a 250 microgrammi.

I nuovi risultati: Moderna ha rilasciato dati sugli anticorpi per otto partecipanti (di età compresa tra 18 e 55 anni), quattro nel braccio da 25 microgrammi e quattro nel braccio da 100 microgrammi. I risultati, secondo la società, mostrano che i partecipanti con 25 microgrammi hanno sviluppato anticorpi neutralizzanti contro il coronavirus a livelli paragonabili ai pazienti guariti da covid-19; quelli nel braccio da 100 microgrammi avevano livelli di anticorpi che superavano significativamente il livello nei pazienti guariti. Sono stati osservati effetti avversi, ma la dichiarazione della società insiste sul fatto che sono stati transitori e si sono risolti da soli.

Prossimi passi: I risultati sono incoraggianti, ma non possiamo trarre conclusioni da uno studio di fase 1, con i dati di soli otto partecipanti finora. Sono necessari molti più dati. La FDA ha già concesso a Moderna l'approvazione per uno studio di fase 2 (testando l'effetto biologico del farmaco sui pazienti) e Moderna afferma che aggiungerà un braccio da 50 microgrammi allo studio di fase 2. Una sperimentazione di fase 3 dovrebbe iniziare a luglio. Secondo il Wall Street Journal , se tutte le prove di Moderna vanno bene, e questo è un grosso problema Se- la FDA potrebbe concedere l'autorizzazione all'uso di emergenza per il vaccino entro l'autunno.