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Gli Stati Uniti dicono di non somministrare vaccini a Johnson & Johnson dopo che una donna è morta a causa di un raro coagulo di sangue
Michael Ciaglo/Getty Images
Gli Stati Uniti hanno fatto il passo drammatico di raccomandare agli operatori sanitari di smettere di somministrare alle persone il vaccino Johnson & Johnson contro il covid-19 dopo che sei donne che l'hanno ricevuto hanno sviluppato gravi coaguli di sangue e una è morta.
La Food and Drug Administration statunitense ha descritto la sua azione come un'interruzione temporanea per dare alle autorità di regolamentazione il tempo di comprendere l'apparente effetto collaterale. Stiamo raccomandando una pausa nell'uso di questo vaccino per abbondanza di cautela, ha affermato l'agenzia in una nota.
A partire da lunedì 12 aprile, negli Stati Uniti erano state somministrate circa 6,8 milioni di dosi del vaccino J&J. Ciò significa che il tasso di gravi eventi di coagulazione potrebbe essere di circa 1 su 1 milione, il che li rende estremamente rari, secondo la FDA.
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Il vaccino one-shot di Johnson & Johnson ora ha il supporto della FDA negli Stati Uniti Ma una carenza di scorte del vaccino contro il covid facile da conservare significa che non fermerà la pandemia, almeno per ora.
In confronto, circa 1 americano su 600 è già morto di covid-19 o con l'infezione come fattore che contribuisce, il che significa che essere infettati dal coronavirus è il rischio complessivo molto maggiore.
Il problema è che i coaguli di sangue hanno colpito le donne più giovani, il cui rischio personale da covid-19 è inferiore.
Le donne, tutte di età compresa tra i 18 e i 48 anni, hanno sviluppato gravi coaguli di sangue da sei a 13 giorni dopo aver ricevuto il vaccino, la FDA detto in una dichiarazione . Secondo il New York Times , uno è morto e un altro è in condizioni critiche.
Ciò significa che le persone che hanno ricevuto il vaccino J&J di recente dovrebbero prestare attenzione a forti mal di testa, dolore all'addome o alle gambe e mancanza di respiro. Dopo circa due settimane il rischio sembra passare.
Il governo ha avvertito che il tipo di coagulo visibile, chiamato trombosi del seno venoso cerebrale, è molto insolito e che l'eparina, un comune anticoagulante spesso usato per trattare i coaguli, potrebbe essere pericoloso in questi casi. Un gruppo di consulenti dei Centri statunitensi per il controllo delle malattie si incontrerà mercoledì 14 aprile per esaminare i casi e valutarne il potenziale significato.
In una dichiarazione, Johnson & Johnson ha detto che lo era consapevole di un disturbo estremamente raro coinvolgendo i destinatari del vaccino e ha affermato di aver deciso di posticipare il lancio del suo vaccino in Europa.
I coaguli di sangue sono stati anche collegati a un altro vaccino, di AstraZeneca, ampiamente utilizzato in Europa ma non ancora autorizzato negli Stati Uniti. Le autorità di regolamentazione in Europa in alcuni casi hanno raccomandato ai giovani di evitare quel vaccino.
Sia il vaccino J&J che quello AstraZeneca utilizzano un adenovirus, un componente apparentemente innocuo. Ora gli scienziati indagheranno se l'adenovirus, o un altro aspetto del vaccino, provoca una reazione immunitaria che sta portando ai coaguli.
I due vaccini più utilizzati negli Stati Uniti, venduti da Moderna e Pfizer, sono vaccini mRNA che impiegano una tecnologia diversa. Questi vaccini spesso causano dolori muscolari e febbre, ma non sono stati collegati a coaguli di sangue.
È probabile che la pausa annunciata dalla FDA riduca l'uso del vaccino J&J nei siti di vaccinazione federali. Gli stati e gli ospedali possono scegliere di continuare a somministrarlo a seconda dell'età e del profilo di rischio del paziente, anche se diversi governatori, così come le catene di farmacie CVS e Walgreens, hanno affermato che avrebbero anche sospeso i colpi, ha riferito il New York Times.
Il vaccino J&J richiede un'unica iniezione ed è più conveniente dei vaccini Moderna e Pfizer, che richiedono entrambi due dosi. Tuttavia, la produzione dell'azienda è stata afflitta da problemi. Ora, con preoccupazione per gli effetti collaterali, il ruolo che svolge nella risposta degli Stati Uniti potrebbe diventare ancora più limitato.