Un monitor per attacchi cardiaci impiantabile

Un dispositivo impiantabile che avvisa i pazienti ad alto rischio quando mostrano segni di un attacco di cuore potrebbe ridurre il tempo necessario a chi lo indossa per rivolgersi al medico. Il dispositivo, in fase di sviluppo da Angelo Med , un'azienda di dispositivi medici di Shrewsbury, NJ, è già stata approvata per l'uso in Brasile ed è ora in fase di test clinici negli Stati Uniti. Mentre i primi test mostrano che è in grado di rilevare gli attacchi di cuore, l'impatto sull'esito a lungo termine di un paziente non è ancora chiaro: i test di altri dispositivi cardiaci hanno scoperto che rilevare i problemi in anticipo non si traduce sempre in una salute migliore per i pazienti.

Allarme cardiaco: Un dispositivo impiantabile, mostrato in basso a destra, misura l'attività elettrica del cuore. Il dispositivo trasmette le informazioni a un dispositivo esterno (la scatola nera con cavo), che dice al paziente se ha bisogno di visitare il pronto soccorso. Questo dispositivo trasmette i dati alla workstation del medico (la scatola bianca con lo schermo), che racconta al medico cosa è successo durante l'attacco.

Il dispositivo di AngelMed, chiamato Guardian, è simile ad altri monitor cardiaci impiantabili, come i defibrillatori. Gli elettrocateteri sono collegati al cuore del paziente per registrare l'attività elettrica del muscolo. Mentre i dispositivi esistenti sono progettati per rilevare problemi elettrici nel cuore, noti come aritmie, il Guardian utilizza nuovi algoritmi per rilevare problemi con il flusso sanguigno nel cuore, il segno distintivo degli attacchi di cuore. In particolare, il dispositivo rileva qualcosa chiamato elevazione del segmento, che provoca un'anomalia nella corrente elettrica durante il tempo in cui il cuore si ricarica tra i battiti.

I pazienti spesso impiegano quasi tre ore per venire in ospedale per un attacco di cuore, e quel numero non si è spostato molto nonostante gli sforzi di educazione del paziente, afferma Michael Gibson , capo della ricerca clinica nella Divisione di Cardiologia del Beth Israel Deaconess Medical Center di Boston, che sta supervisionando parte della sperimentazione clinica. Ogni ora di ritardo nell'andare in ospedale aumenta il rischio di morte dell'1 per cento. Riteniamo fortemente che se possiamo ridurre quel tempo, possiamo ridurre il rischio.

Un approccio simile viene utilizzato con le macchine per elettrocardiogramma esterne negli ospedali, in cui i sensori sono posizionati sulla pelle, per rilevare gli attacchi di cuore. Ma Gibson e i suoi collaboratori hanno scoperto che la valutazione dell'attività elettrica direttamente dal cuore è molto più sensibile e può rilevare i cambiamenti molto più rapidamente.

Quando il dispositivo rileva segni di infarto, genera un ronzio che il paziente può sentire sulla pelle. Un ricevitore esterno al corpo, che riceve in modalità wireless i dati dall'impianto, comunica quindi al paziente se il problema è grave, il che significa che deve recarsi immediatamente in ospedale o se richiede un appuntamento in ufficio più tranquillo. Puoi portare il dispositivo al pronto soccorso e mostrare al medico cosa stava succedendo quando è scattato l'allarme, dice Gibson.

Finora, più di 40 pazienti negli Stati Uniti e in Brasile hanno ricevuto l'impianto. Nella prima fase del test, due pazienti hanno avuto un infarto durante il processo, entrambi rilevati dal dispositivo. I ricercatori stanno ora arruolando pazienti per uno studio più ampio da 600 a 800 pazienti. Lo studio si concentrerà su pazienti ad alto rischio, come quelli che hanno già avuto un infarto.

Penso che ci sia molto potenziale per questi tipi di dispositivi, afferma William Abraham , direttore della divisione di medicina cardiovascolare presso la Ohio State University, a Columbus. Abraham ha eseguito test approfonditi con un dispositivo diagnostico impiantabile di Medtronic che monitora i ritmi cardiaci.

Tuttavia, alcuni esperti sono scettici sul fatto che il dispositivo AngelMed farà una differenza significativa nell'esito clinico di un paziente. Non c'è dubbio che prima vieni trattato, meglio starai, dice William Maisel , direttore del Medical Device Safety Institute presso il Beth Israel Deaconess Medical Center, che non è coinvolto nelle sperimentazioni cliniche. Ma la stragrande maggioranza dei pazienti sviluppa sintomi, come dolori al petto o mancanza di respiro, quando ha un problema. L'idea che abbiamo bisogno di un sistema di allerta precoce, semplicemente non la vedo.

Maisel aggiunge che i pazienti che hanno già avuto un infarto, i candidati più probabili per il dispositivo, hanno anche maggiori probabilità di riconoscere e rispondere rapidamente ai sintomi.

La questione dell'impatto clinico ha afflitto i precedenti dispositivi diagnostici cardiaci. Nel 2007, un pannello della Food and Drug Administration ha raccomandato di non approvare un monitor impiantabile sviluppato da Medtronic per rilevare l'insufficienza cardiaca. Sebbene gli studi clinici abbiano dimostrato che il dispositivo ha misurato con precisione la pressione intracardiaca, che segnala quando il cuore non pompa abbastanza sangue, disporre di tali informazioni non ha ridotto significativamente il numero di ricoveri dei pazienti o di visite al pronto soccorso a causa di insufficienza cardiaca.

Tuttavia, Maisel afferma che due gruppi in particolare possono trarre beneficio dal dispositivo AngelMed: le persone che hanno attacchi di cuore e non li sentono - un disturbo chiamato ischemia silenziosa che può verificarsi in alcuni diabetici con danni ai nervi - o le persone che hanno frequenti dolori al petto ma non attacchi di cuore, e andare al pronto soccorso inutilmente.

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