211service.com
Un colpo al braccio per l'iniziativa di medicina di precisione di Obama
La medicina di precisione è una grande idea. Adattare farmaci e terapie alla malattia, allo stile di vita, all'ambiente e ai geni individuali di un paziente potrebbe innescare una rivoluzione sanitaria, o almeno così si pensa. Ma prima c'è molto che dobbiamo imparare su cosa significa tutto questo per la salute di una persona. Ecco perché l'amministrazione Obama ha annunciato mercoledì sera che quest'anno destinerà 55 milioni di dollari alla creazione di un database pubblico contenente informazioni sanitarie dettagliate su un milione o più di volontari. È anche il motivo per cui sta cercando di capire come regolamentare meglio il mercato in rapida crescita dei test genetici.
Il presidente Obama, discutendo di medicina di precisione in un evento a febbraio.
Chiamato il Coorte di medicina di precisione , il database sarà il più grande e ambizioso progetto di ricerca di questo tipo mai intrapreso, ha affermato Francesco Collins , direttore del National Institutes of Health, durante una telefonata con i giornalisti. Conterrà cartelle cliniche, genomi sequenziati, esami del sangue e delle urine e persino dati da dispositivi e applicazioni di monitoraggio della salute mobile. Collins ha sottolineato che il database rappresenterà persone di tutte le razze, etnie e classi socioeconomiche e ha affermato che terrà traccia dei partecipanti per molti anni.
In un progetto separato ma correlato, anch'esso annunciato mercoledì, è stato pubblicato dalla Food and Drug Administration statunitense bozza di documenti di orientamento su come potrebbe sorvegliare il campo in espansione dei test genetici. L'agenzia teme che una nuova generazione di test genetici possa mettere a rischio la sicurezza dei pazienti. La tecnologia alla base di questi test può sequenziare in modo rapido ed economico un intero genoma e identificare milioni di anomalie genetiche alla volta. Ma l'interpretazione dei risultati è ancora un lavoro in corso.
Molti dei test pretendono di dire ai pazienti se hanno o sono a rischio di determinate malattie e persino di indirizzarli verso terapie mirate. L'intera area è stata in gran parte non regolamentata, ma la FDA mira a utilizzare il suo potere normativo per valutare quanto siano accurati e clinicamente utili i test.
Test avanzati come questi sono fondamentali per la futura promessa della Precision Medicine Initiative, ha affermato Roberto Califf , il commissario della FDA, ma quella promessa è valida solo quanto i test che guidano la diagnosi e il trattamento. Califf non direbbe quando i nuovi regolamenti saranno finalizzati, ma le nuove informazioni dovrebbero chiarire alcune delle incertezze normative che devono affrontare le aziende che sviluppano tali test.