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Trattamento scioccante per la riparazione del cuore
I pazienti cardiaci vivono sempre più a lungo, fino a 20 anni dopo aver ricevuto stent, un bypass cardiaco o la sostituzione delle valvole cardiache. Ma la durata della vita prolungata è spesso accompagnata da altre complicazioni, poiché un cuore riparato può ancora avere difficoltà a ottenere abbastanza ossigeno. Il dolore che lo accompagna, una pressione schiacciante nel torace chiamata angina, può affliggere i pazienti per anni e ci sono alcuni per i quali nessun intervento chirurgico può fornire sollievo. Ma una macchina a onde d'urto non invasiva potrebbe aiutare a stimolare la crescita di nuovi vasi sanguigni, ripristinando l'apporto di ossigeno al cuore e alleviando il dolore.
Trattamento d'urto: Queste immagini mostrano il flusso sanguigno nel ventricolo sinistro del cuore di un paziente di 62 anni (il rosso indica il flusso sanguigno). Le immagini a sinistra mostrano il ventricolo prima del trattamento con onde d'urto acustiche; quelli a destra lo mostrano dopo il trattamento.
In uno studio clinico in tre centri negli Stati Uniti, i cardiologi stanno testando la sicurezza del dispositivo ad onde d'urto, sviluppato dall'azienda con sede nel Maryland Medispec . La macchina Cardiospec si basa sulla stessa tecnologia a onde sonore utilizzata per rompere i calcoli renali, ma richiede solo circa un decimo dell'energia. Le onde d'urto sono onde acustiche che creano una pressione che può essere focalizzata, afferma Gil Hakim di Medispec, direttore dello sviluppo di nuovi prodotti dell'azienda. Dirigi quella pressione verso il muscolo cardiaco con la giusta intensità e fa sì che il corpo produca nuovi vasi sanguigni.
I ricercatori non sono sicuri del motivo esatto per cui le onde d'urto hanno questo effetto: credono che la pressione possa indurre una cascata di eventi che imitano la guarigione delle ferite, reclutando cellule indifferenziate nell'area per costruire vasi sanguigni. Studi preliminari mostrano che circa il 70 percento dei pazienti sottoposti alla procedura con onde d'urto sperimenta un miglioramento compreso tra il 60 e il 70 percento del flusso sanguigno al cuore.
I pazienti con angina [ricorrente] consumano molte cure mediche perché hanno più visite di emergenza, hanno più angiogrammi e la loro qualità della vita è estremamente bassa, afferma Amir Lerman , uno specialista cardiovascolare presso la Mayo Clinic di Rochester, MN, che sta guidando lo studio Cardiospec. E, osserva, i trattamenti disponibili fino ad oggi per questi pazienti sono terapie a breve termine che affrontano i sintomi piuttosto che la causa. Questi pazienti attualmente non hanno alcuna soluzione alternativa. E dobbiamo trovarne uno perché vivono a lungo.
Lo studio recluterà 15 pazienti, cinque ciascuno presso la Mayo Clinic, l'Università della California a San Diego e l'Albert Einstein Medical Center di Philadelphia, e consisterà in nove trattamenti applicati in un periodo di nove settimane (tre trattamenti a settimana durante settimane uno, cinque e nove).
La tecnologia Cardiospec è già stata utilizzata per trattare circa 1.000 pazienti in tutto il mondo, in Europa, Canada e altre regioni del mondo. E finora, sembra che circa due o tre anni dopo il trattamento originale, i pazienti possano sperimentare una ricaduta. Molti pazienti sottoposti a trattamento non cambiano le loro abitudini di esercizio o dieta, i loro vasi sanguigni iniziano a restringersi e ancora una volta il loro cuore non riceve abbastanza ossigeno. È come quando i pazienti hanno subito una procedura di stent, dice Hakim. Non sarà necessariamente l'unico stent, perché sviluppano un altro problema in un'altra area del cuore.
Non è che il trattamento con onde d'urto abbia fallito. Piuttosto, un paziente finisce con lo stesso problema in una regione diversa del suo cuore. È come la manutenzione: dopo alcuni anni, i pazienti possono essere valutati, controllati di nuovo e quindi ritirati, dice Hakim.
Le opzioni disponibili per i cosiddetti pazienti con angina refrattaria, che hanno dolore dopo l'intervento chirurgico o non sono candidati per un intervento chirurgico in primo luogo, sono piuttosto limitate, afferma Timothy Henry , un cardiologo interventista presso il Minneapolis Heart Institute che non è coinvolto nello studio. Abbiamo sicuramente bisogno di nuove opzioni, e questa è interessante. I dati preliminari sembrano molto buoni, il rischio è basso. Penso che questa sia davvero una buona opzione, ma deve essere testata, dice Henry.
Lerman e i suoi collaboratori sperano di completare la sperimentazione sulla sicurezza in pochi mesi e Medispec punta all'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti entro il 2012. Hakim spera che la tecnologia possa fornire sollievo ai pazienti che ora sono completamente dipendenti dai farmaci orali per arginare la marea dei loro attacchi di angina. In media, prima di iniziare il trattamento, i pazienti assumevano i farmaci circa tre volte al giorno. Dopo la terapia, la prendono circa tre volte a settimana. È un netto miglioramento della loro qualità di vita, dice. Non è una cura, ma è un miglioramento.