Theranos svela l'invenzione di MiniLab a un pubblico scettico

Elizabeth Holmes, CEO della società di analisi del sangue Theranos, lunedì ha portato coraggiosamente la tecnologia della sua azienda dove non era mai andata prima: una conferenza medica.

Durante un'affollata sessione pomeridiana, Holmes ha affermato che la sua azienda aveva sviluppato un sofisticato miniLab in grado di eseguire una serie di test, incluso il rilevamento del virus Zika, da una puntura di sangue.

Holmes ha rilasciato le sue dichiarazioni di fronte a un pubblico scettico di scienziati, medici e professionisti di laboratorio presso l'American Association for Clinical Chemistry di Filadelfia.

Elisabetta Holmes

La presenza di Holmes all'incontro è stata controversa perché la sua azienda, che aveva affermato che avrebbe rivoluzionato gli esami del sangue, è stata invece trovata quest'anno dagli investigatori federali per aver commercializzato test imprecisi e pazienti potenzialmente in pericolo.

Holmes, una volta lodato come il prossimo Steve Jobs, ora affronta un divieto di due anni dalla gestione di un laboratorio clinico, a cui potrebbe ancora fare ricorso.

Holmes ha definito il nuovo dispositivo automatizzato il risultato di anni di ricerche segrete e lo ha descritto come un'unica piattaforma in grado di eseguire un'ampia gamma di diversi tipi di test utilizzando piccoli volumi di sangue. Holmes ha affermato che il test del virus Zika è stato presentato alla FDA per l'approvazione.

Abbiamo scelto questo incontro per iniziare uno scambio scientifico, ha detto Holmes. Abbiamo voluto introdurre l'invenzione.

Holmes sembrava vedere l'evento come un'opportunità per rilanciare la sua azienda, definendolo un punto di svolta. Ma invece di presentare dati sull'accuratezza dei suoi test precedenti, come previsto, Holmes ha invece svelato quella che ha chiamato l'ultima versione del dispositivo di Theranos. La tecnologia che ha descritto, tuttavia, ha approssimativamente fatto eco alle scoperte non dimostrate precedentemente rivendicate dall'azienda.

Il nuovo dispositivo miniaturizzato, ha indicato Holmes, consentirebbe di decentralizzare i test di laboratorio e di eseguirli in più località. Ha detto che avrebbe comunicato su Internet, consentendo la verifica centralizzata dei risultati dei test.

Sappiamo che ci sono molte domande sul passato e le affronteremo nel forum appropriato, ha detto Holmes.

Ripida caduta

L'ascesa e la caduta di Theranos

• Come l'azienda di analisi del sangue è passata dall'unicorno tecnologico al disastro tecnologico.

• 2003

  Theranos, fondata da Elizabeth Holmes, abbandona Stanford per sviluppare test di nuova generazione che utilizzano quantità di sangue estremamente ridotte.

  
  
  

• 13 novembre 2013

  Annuncia la partnership con Walgreens per offrire test.

• 2014

  Gli investitori privati ​​valutano Theranos a 9 miliardi di dollari. Holmes compare nell'elenco di Forbes dei 400 americani più ricchi.

• 15 ottobre 2015

  Il Wall Street Journal pubblica una denuncia che mette in dubbio la tecnologia di Theranos. Il giorno successivo, Theranos afferma che smetterà di utilizzare i suoi nanocontainer proprietari per raccogliere il sangue.

• 1 giugno 2016

  Forbes rivede il patrimonio netto di Holmes da $ 4,5 miliardi a zero.

• 13 giugno 2016

  Walgreens interrompe la collaborazione con Theranos.

• 8 luglio 2016

  Il governo degli Stati Uniti vieta a Holmes di gestire una società di test di laboratorio.

Solo un anno fa, Theranos è stato valutato dagli investitori a $ 9 miliardi e la società affermava di poter eseguire dozzine di test diagnostici da un semplice prelievo di sangue e per una frazione del costo addebitato da altri laboratori. Holmes, che ha fondato Theranos all'età di 19 anni, dopo aver abbandonato Stanford, ha affermato che la tecnologia avrebbe democratizzato gli esami del sangue.

A partire dal 2013, Theranos ha aperto oltre 40 centri benessere intorno a Phoenix, in Arizona, principalmente nelle farmacie Walgreens. Holmes ha anche fatto pressioni per una legge dell'Arizona che consentisse ai pazienti di acquistare esami medici senza un certificato medico, cosa che ha suggerito che avrebbero fatto come una forma di medicina preventiva.

Ma i ricercatori hanno iniziato a esprimere dubbi su Theranos, sottolineando che le sue grandi affermazioni non erano supportate da nessuna pubblicazione scientifica. Questo rimane il caso, nonostante la presentazione di un'ora di Holmes lunedì, inclusi i video dello strumento in azione.

La storia di Theranos ha cominciato a svelarsi lo scorso ottobre, quando un sondaggio giornale di Wall Street l'indagine ha affermato che la sua tecnologia, un dispositivo speciale allora noto come Edison, e apparentemente il predecessore del miniLab, non funzionava e che Theranos aveva diluito i campioni per eseguirli su normali macchine da laboratorio.

Joel Dudley, ricercatore presso la Icahn School of Medicine del Monte Sinai, è stato autore dell'unico valutazione peer-reviewed dell'analisi del sangue di Theranos risultati, che ha effettuato senza il coinvolgimento dell'azienda reclutando 60 volontari per sottoporsi a esami del sangue con puntura del dito Theranos e test standard.

Siamo rimasti un po' scioccati nello scoprire che non c'erano dati su Theranos, dice Dudley. Dice che i risultati di Theranos erano diversi dai test standard sebbene non si discostassero tanto quanto si potrebbe pensare. Tuttavia, gli Stati Uniti hanno affermato che il laboratorio di Theranos era così mal gestito da mettere i pazienti in pericolo.

Cattivo sangue

È improbabile che la nuova tecnologia di Holmes convinca gli scettici dell'azienda, il cui valore Forbes le stime sono scese vicino allo zero. Non riesco a immaginare nulla che si possa dire a questo punto per resuscitare Theranos, ha detto Arthur Caplan, bioeticista della New York University. Questo è più come lucidare una lanterna magica molto sporca che il modo corretto per rivendicare una posizione scientifica.

Il presidente dell'AACC Patricia Jones ha detto che l'organizzazione ha chiesto a Holmes di presentare per diversi anni. Di tutti i posti, sono davvero contento che sia qui davanti a un vasto pubblico di esperti, dice Jones.

Prima della presentazione di Holmes, Eleftherios Diamandis, un ricercatore del Mount Sinai Hospital che ha scritto una serie di articoli di opinione sulla rivista Chimica Clinica e Medicina di Laboratorio criticando la tecnologia Theranos, ha affermato che qualsiasi affermazione fatta dalla società sarà speculativa fino a quando la convalida non mostrerà che è vera.

Quando le è stato chiesto se Theranos avrebbe condiviso il suo dispositivo miniLab con altri scienziati, Holmes ha detto che ci sta lavorando proprio ora.

Stephen Master del Weill Cornell Medical College faceva parte di un gruppo di esperti a cui era stata data la possibilità di porre domande a Holmes. Si è guadagnato un applauso per aver ricordato a Holmes che una volta aveva affermato di essere in grado di eseguire decine di test da un singolo campione di sangue, un'affermazione che non ha ripetuto a Filadelfia.

Il maestro ha affermato che la principale novità del miniLab sembrava essere il modo in cui combinava diversi test convenzionali su un unico sistema, cosa che secondo lui è certamente possibile. L'ingegneria sembra a posto, ha detto. Se non ci fosse stato tutto il clamore e i discorsi sulla trasformazione della medicina di laboratorio, penso che avremmo considerato la cosa in modo diverso.

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