211service.com
Sorso. Questi volontari stanno ingoiando pillole di E. Coli per aiutare la medicina
NIAID
Da qualche parte a Baltimora, i volontari stanno ingoiando capsule piene di OGM, geneticamente modificati E. coli batteri, per la precisione.
Synlogic di Cambridge, Massachusetts, l'azienda dietro l'insolito studio, sta testando quelli che chiama biotici sintetici, o batteri progettati per svolgere lavori specializzati nello stomaco di una persona.
Dentro ci sono le pillole E. coli progettato per assorbire l'ammoniaca nell'intestino delle persone che non riescono a liberarsene abbastanza velocemente. Lo studio segnala come gli ingegneri genetici sperano di sfruttare il microbioma, poiché sono noti i trilioni di organismi microscopici che dimorano dentro di te.
Il farmaco è progettato per aiutare le persone che soffrono di disturbi del ciclo dell'urea. Questo è il volano metabolico all'interno del fegato che elimina l'azoto in eccesso. Per le persone i cui cicli dell'urea sono difettosi, l'azoto in eccesso si trasforma in ammoniaca, proprio come quello che c'è sotto il lavello della cucina, e altrettanto pericoloso.
Sebbene la condizione sia rara, per alcune persone è abbastanza grave da richiedere un trapianto di fegato.
Questo studio, iniziato a giugno, non coinvolge ancora nessun paziente malato. Invece, è una prova di sicurezza. I volontari che assumono il farmaco riscuotono un compenso per l'ingestione di germi GM per far avanzare le conoscenze. Devono vivere in una struttura di test per un massimo di tre settimane in modo che i tecnici possano monitorarli e raccogliere la loro cacca per l'analisi del DNA.
Delle 50 persone che la sperimentazione dovrebbe studiare, il CEO di Synlogic J.C. Gutierrez-Ramos afferma che molte hanno già preso la nuova pillola OGM. Altri, scelti a caso, hanno ricevuto un placebo. Il processo è in corso in un ospedale del Maryland.
Il farmaco rappresenta un'applicazione concreta della biologia sintetica, che è l'idea di ingegnerizzare il metabolismo di un organismo per produrre carburante, droghe, profumi o altre sostanze chimiche. In precedenza, una società chiamata ActoGenix ha intrapreso studi in Europa su una versione GM del batterio Lactococcus lactis che era alterato in modo da rilasciare un farmaco proteico. Negli Stati Uniti, Marina Biotech ha effettuato anche un piccolo test di sicurezza dei batteri anticancro, anche geneticamente modificati.
La Food and Drug Administration statunitense, che considera tali farmaci come prodotti biologici vivi, quest'estate ha accelerato l'applicazione di Synlogic per provarlo sulle persone. Gutierrez-Ramos afferma che Synlogic saprà se è sicuro entro dicembre e spera di avviare studi su pazienti reali il prossimo anno.