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Roche prende il controllo dell'innovativo DNA Test Maker Foundation Medicine
Il gigante farmaceutico Roche prevede di spendere 1 miliardo di dollari per acquisire il controllo di maggioranza di Foundation Medicine, un'azienda di cinque anni che ha sviluppato un innovativo test del DNA per abbinare i pazienti a specifici farmaci antitumorali.
Abbiamo profilato la Fondazione nel lontano 2012 (vedi Foundation Medicine: Personalizing Cancer Drugs ), evidenziando come lo spinout del MIT-Harvard Broad Institute sia stato uno dei primi a introdurre test per sequenziare il DNA di una biopsia tumorale per individuare le esatte mutazioni che guidano tumore di una persona e possibilmente guidare il trattamento. A quel tempo, abbiamo descritto il costoso test per il cancro da $ 5.800 della Foundation, chiamato FoundationOne, in questo modo:
Il modello di business della Fondazione è imperniato sulla convergenza di tre recenti sviluppi: un forte calo dei costi di decodifica del DNA, molti nuovi dati sulla genetica del cancro e uno sforzo crescente da parte delle aziende farmaceutiche per sviluppare farmaci che combattano i difetti specifici del DNA che provocano le cellule diventare canceroso.
La Fondazione ha provato qualcosa di nuovo e importante. Ma si scopre che è difficile fare soldi con la diagnostica e anche la tecnologia del test del DNA si sta sviluppando e cambiando molto rapidamente. Tutto ciò aiuta a spiegare perché la società ha accettato di vendere poco più della metà delle sue azioni a Roche, che vende più farmaci contro il cancro di chiunque altro. Come la New York Times dice oggi :
Roche, che è il più grande venditore mondiale di farmaci antitumorali, ha affermato che utilizzerà alcune informazioni provenienti da quei test per sviluppare farmaci e adattarli meglio a gruppi specifici di pazienti. Inoltre, Roche, che ha anche un'enorme attività di diagnostica, venderà i test della Fondazione al di fuori degli Stati Uniti.
Penso che porti semplicemente l'assistenza sanitaria personalizzata in oncologia a un nuovo livello, ha affermato in un'intervista Daniel O'Day, che gestisce l'attività farmaceutica di Roche.
L'accordo con la Fondazione sembra essere il più grande di una serie di acquisizioni da parte di Roche di aziende diagnostiche innovative. Alcuni anni fa, Roche ha tentato senza successo di acquisire Illumina, la società di macchine per il sequenziamento la cui tecnologia è alla base dell'esplosione della ricerca sul DNA. Ma a Roche non mancano le aziende disposte a vendere. Negli ultimi dodici mesi ha acquistato Ariosa , una società di test prenatali, nonché Tecnologie Genia , per il quale Roche ha pagato 350 milioni di dollari, e Tecnologie Bina , che sviluppa software di bioinformatica.
Il test della Fondazione viene utilizzato per analizzare un tumore per diverse centinaia di geni collegati al cancro. Come riportato nel 2013, uno dei primi e famosi clienti di questa tecnologia è stato il fondatore di Apple Steve Jobs (vedi Steve Jobs Left a Legacy on Customized Medicine):
Si scopre che Jobs è stata una delle prime persone, e sicuramente la più nota, a provare questo tipo di strategia genetica all-in per sconfiggere il cancro. Come raccontato nella biografia del CEO di Apple di Walter Isaacson, Jobs ha speso $ 100.000 per apprendere la sequenza del DNA del suo genoma e quella dei tumori che lo hanno ucciso. Jobs stava saltando tra i trattamenti e sperava che il DNA fornisse indizi su dove rivolgersi dopo.
I test non hanno finito per aiutare Jobs, ma il problema più grande per la Fondazione è che è difficile fare soldi con la diagnostica. Secondo il New York Times , l'anno scorso l'azienda ha eseguito 24.200 test. Era un aumento rispetto a circa 9.000 nel 2013. Tuttavia, anche se la Foundation ha affermato che un quarto dei 10.000 oncologi negli Stati Uniti ha utilizzato il suo test, l'azienda stava ancora perdendo denaro.
Un ostacolo è stato che le compagnie assicurative non hanno voluto pagare per un test così costoso. Nonostante aneddoti promettenti come uno di cui puoi sentire parlare Forbes (dove una giovane donna di nome Corey Wood dice in un video come il test della Fondazione abbia contribuito a rallentare il suo cancro ai polmoni), il vero valore medico dei test rimane confuso.
Ciò è in parte dovuto al fatto che le normative negli Stati Uniti hanno consentito ad aziende come la Foundation di offrire test anche senza prove solide, le informazioni aiutano le persone. Ma questo cambierà in base alle nuove regole della Food and Drug Administration che richiederanno che laboratori centralizzati eseguano test del DNA per dimostrare che migliorano davvero i risultati dei pazienti. Organizzare tali studi sarà un'impresa piuttosto costosa e che Roche potrebbe essere in grado di finanziare meglio.
Inoltre, la tecnologia sta cambiando rapidamente. Anche se la Fondazione aveva speso milioni per mettere alla prova il mercato, non c'era molto per impedire ai concorrenti di offrire un test simile, come molti avevano iniziato a fare, il che significa che i prezzi scenderanno.
In aggiunta alle difficoltà della Fondazione, un nuovo tipo di test, eseguito direttamente dal flusso sanguigno anziché da una biopsia di un campione di tessuto, è ora visto come il futuro dei test per il cancro. Si chiama biopsia liquida perché funziona da un semplice prelievo di sangue (vedi Spotting Cancer in a Vial of Blood).
Ad agosto, quando ho chiesto alla Fondazione se stessero lavorando a questi test di biopsia liquida, un portavoce mi ha detto che crediamo che le biopsie di tumore solido siano le uniche fonte accurata e completa sufficientemente convalidata oggi per analizzare le alterazioni genomiche che guidano la crescita del tumore come parte dell'assistenza clinica di routine.
Tuttavia, la Fondazione ha anche affermato che la misurazione del DNA tumorale dal sangue faceva parte del suo programma di ricerca e sviluppo. E ora Roche perseguirà quell'idea in modo più aggressivo, riferisce il New York Times :
Le aziende lavoreranno insieme per sviluppare un cosiddetto test di biopsia liquida, che analizza i tumori da un campione di sangue non invasivo piuttosto che da un campione di tumore ottenuto da biopsia o intervento chirurgico. Lavoreranno anche su test per aiutare a sviluppare nuove terapie contro il cancro che funzionano liberando il sistema immunitario e per selezionare i pazienti per tali terapie.
La Fondazione avrà molta concorrenza in futuro. Le aziende che intendono entrare nel business della biopsia liquida includono Illumina, Sequenom, Genomic Health e Natera, solo per citarne alcune.
Quindi chi vince nell'accordo con la Fondazione?
Direi che se vuoi sapere perché un affare accade davvero, segui i soldi. Per ottenere il controllo, Roche acquisterà poco più della metà delle azioni in circolazione di Foundation Medicine. Ciò significa un enorme profitto per gli esperti venture capitalist che hanno sostenuto la startup e che venderanno le loro azioni a Roche per $ 50, il doppio di quanto valevano venerdì scorso. Quasi certamente pensano che Roche stia pagando più di quanto valga la compagnia. Come Xeconomia rapporti:
I primi tre azionisti della Fondazione, Kleiner Perkins Caulfield & Byers, Third Rock Ventures e Google Ventures hanno concordato di sostenere l'accordo e offrire almeno la maggioranza delle loro azioni. Detengono un combinato 31 per cento della società. L'accordo dovrebbe concludersi nel secondo trimestre.