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Piccole pompe per il sangue per i cuori deboli
Per un paziente con insufficienza cardiaca allo stadio terminale, una pompa impiantabile che aiuta a far circolare il sangue può significare mesi o addirittura anni di vita aggiuntivi. Ora CircuLite sta sviluppando una pompa impiantabile che pesa solo un sesto del suo predecessore più piccolo. Circa delle dimensioni di una batteria AA, potrebbe essere impiantata tramite una procedura di cateterizzazione molto meno invasiva rispetto alle operazioni utilizzate per posizionare le pompe odierne. Potrebbe quindi essere utilizzato per il trattamento di pazienti nelle prime fasi di insufficienza cardiaca, per i quali l'intervento chirurgico di impianto era stato precedentemente troppo rischioso.
Pompalo: Synergy di CircuLite, la più piccola pompa ematica impiantabile in uso oggi, ha le dimensioni di una batteria AA. I chirurghi alla fine impiantano la pompa appena sotto la pelle e serpeggiano il suo tubo di afflusso (mostrato passare sotto il pollice) nel cuore usando un catetere. Non sarà più necessario aprire il torace del paziente ed eseguire un bypass cuore-polmone.
Inventate più di due decenni fa, le prime pompe di supporto, o dispositivi di assistenza ventricolare (VAD), tenevano i pazienti legati a una grande console esterna e a una macchina per fluidificare il sangue. Una seconda generazione di VAD, ancora ampiamente in uso, ha rotori rotanti che aspirano continuamente il sangue. I dispositivi di terza generazione sono molto più piccoli e utilizzano forze magnetiche o idrostatiche per far galleggiare il rotore nel sangue. Ciò elimina l'attrito tra le parti della pompa, che nelle generazioni precedenti portava a guasti e coaguli di sangue. Ma l'impianto di questi dispositivi richiede ancora il taglio dello sterno e il posizionamento del paziente su bypass cuore-polmone.
La pompa di CircuLite, chiamata Synergy, utilizza una combinazione di forze magnetiche e idrostatiche per sospendere il rotore. Ma differisce da un VAD in quanto succhia il sangue da una diversa camera del cuore e lo restituisce attraverso un'arteria diversa. Poiché è progettata per i pazienti in una fase iniziale di insufficienza cardiaca, i cui cuori possono ancora pompare da soli una modesta quantità di sangue, la pompa Synergy se la cava con un motore più piccolo e meno potente. A differenza dei VAD impiantabili, che riposano in profondità all'interno della cavità toracica, la pompa Synergy è abbastanza piccola da essere posizionata vicino alla superficie della pelle.
È un dispositivo molto piccolo e molto ben progettato, afferma Yoshifumi Naka , direttore del Programma di supporto circolatorio meccanico presso Centro medico della Columbia University .
Il dispositivo ha iniziato i test clinici in Europa nel giugno 2007 ed è stato impiantato finora in nove pazienti. Tutti e nove sono sopravvissuti fino ad oggi e cinque sono passati con successo a trapianti di cuore. CircuLite stima che gli studi clinici negli Stati Uniti inizieranno all'inizio del 2009.
La pompa stessa può trovarsi appena sotto la pelle, ma il suo tubo di afflusso si estende molto più in profondità, nell'atrio sinistro del cuore. Attualmente, negli studi europei, il chirurgo va tra le costole per posizionare il tubo. Questa mini-toracotomia è più veloce e più sicura della sternotomia completa richiesta per la maggior parte delle altre pompe impiantabili, ma è ancora necessario il bypass cuore-polmone.
Quando il dispositivo sarà immesso sul mercato in Europa, e nel suo secondo ciclo di studi clinici negli Stati Uniti, verrà impiantato utilizzando una procedura ancora meno invasiva. Invece di aprire il torace e inserire il tubo di afflusso direttamente nell'atrio sinistro, il chirurgo utilizzerà un catetere per farlo scorrere attraverso una grande vena nell'atrio destro e poi attraverso la parete interna del cuore nell'atrio sinistro.
In definitiva, Synergy si rivolgerà a una popolazione di pazienti a cui di solito non vengono somministrati VAD. Questi pazienti, nell'ultimo stadio tre e all'inizio dell'insufficienza cardiaca, spesso chiamati gli stadi persi, non rispondono ai farmaci ma non sono ancora abbastanza malati da giustificare un intervento chirurgico invasivo e rischioso. Non hanno davvero altra scelta, dice Paul Southworth , CEO di CircuLite. I pochi pazienti che ottengono VAD o trapianti li ottengono diventando più malati. Un intervento precoce migliorerà drasticamente la qualità della vita di questi pazienti, afferma Naka della Columbia.
La pompa CircuLite è alimentata da un pacco batteria di circa quattro libbre indossato in vita. Southworth afferma che le versioni future avranno una batteria ancora più piccola, delle dimensioni di un telefono cellulare Razr. I pazienti con l'impianto possono vivere a casa con relativamente poche restrizioni sullo stile di vita. Vogliono giocare con i loro figli o i loro nipoti, o il giardino, o fare le cose che facevano prima, dice Southworth, quindi è importante che abbiano qualcosa di discreto.
Sebbene le prove del dispositivo abbiano finora avuto lo scopo di mantenere in vita i pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale in attesa del trapianto, Synergy non è stato progettato come un cosiddetto dispositivo ponte-trapianto. Fornendo un modesto aumento della produzione di sangue dal cuore, è in definitiva destinato a supportare i pazienti con insufficienza cardiaca cronica a lungo termine, per molti anni, forse ovviando all'eventuale necessità di un trapianto. I risultati preliminari degli studi europei suggeriscono che la pompa può persino consentire al cuore in difficoltà di guarire se stesso concedendogli un periodo di riposo.
Permette al cuore di riposare e potenzialmente recuperare, afferma Southworth, e integra il cuore dove non è in grado di pompare il sangue necessario.