Pfizer vuole l'autorizzazione per iniziare a distribuire il suo vaccino entro Natale

AP

Pfizer richiederà il permesso di emergenza per distribuire il suo vaccino contro il covid-19 negli Stati Uniti ed è pronta a iniziare a spedire i colpi entro poche ore dall'ottenimento del via libera del governo, l'azienda detto oggi . È la prima applicazione di questo tipo da parte di uno qualsiasi dei produttori di vaccini covid-19 attualmente in fase di sviluppo.

Se verrà approvato, è probabile che le prime persone a farsi sparare saranno medici, infermieri e altri lavoratori in prima linea, e ciò potrebbe accadere prima di Natale, secondo il gigante della droga. Pfizer sta inoltre condividendo informazioni con le autorità di regolamentazione in Canada, Unione Europea e Giappone.

In una dichiarazione, il CEO di Pfizer, Albert Bourla, ha affermato che lo sviluppo del vaccino ha richiesto 248 lunghi giorni e notti, coinvolgendo 43.661 volontari in 150 località negli Stati Uniti, in Turchia e in Sud Africa. Pfizer afferma che il suo vaccino ha dimostrato di essere efficace al 95% nelle sue prove finali.

Pfizer e il suo partner, l'azienda tedesca BioNtech, ritengono di poter produrre circa 50 milioni di dosi entro gennaio e fino a 1,3 miliardi di dosi entro la fine del 2021. Ciascun ricevente ha bisogno di due dosi, a distanza di settimane l'una dall'altra. Le aziende saranno pronte a distribuire il vaccino entro poche ore dall'autorizzazione, ha affermato Pfizer.

Sebbene il vaccino di Pfizer possa essere il primo ad ottenere l'autorizzazione negli Stati Uniti, le organizzazioni di vaccini affermano che saranno ancora necessari i vaccini di diverse altre società. Questo perché nessuna azienda, o tecnologia, può soddisfare la domanda globale di vaccinazione.

Altri vaccini includono uno sviluppato da Moderna Pharmaceuticals, con sede in Massachusetts; un altro di AstraZeneca e dell'Università di Oxford che è in fase di test avanzata; e vaccini già autorizzati in Cina e in Russia.

Lo sviluppo di un vaccino per una nuova malattia in meno di un anno ha infranto tutti i record, ma non arriverà abbastanza presto per intercettare la corrente onda invernale di casi di covid-19 negli Stati Uniti e in Europa, dove le infezioni hanno raggiunto il massimo storico. Gli Stati Uniti da soli registrano oltre 170.000 casi di coronavirus al giorno. Se si tiene conto delle infezioni non rilevate, ciò potrebbe significare che mezzo milione di americani prende il coronavirus ogni 24 ore.

Poiché all'inizio le forniture di vaccini saranno limitate, la maggior parte delle persone dovrà aspettare fino alla metà del 2021, o oltre, per farsi vaccinare con il vaccino Pfizer o uno di un'altra azienda. Ciò significa che, per ora, evitare il virus significa comunque evitare altre persone. Questa settimana, i Centri statunitensi per il controllo delle malattie hanno iniziato a scoraggiare gli americani dal viaggiare per le vacanze del Ringraziamento giovedì prossimo.

La richiesta di Pfizer di commercializzare i suoi vaccini ora significa che spetta alla Food and Drug Administration se rilasciare un tipo di approvazione accelerata chiamata autorizzazione all'uso di emergenza. Un comitato di consulenti si riunirà a dicembre per valutare i dati di Pfizer che documentano quanto bene hanno funzionato i colpi.

Alcuni esperti si chiedono ancora se un vaccino debba essere lanciato in fretta, affermando che un processo di approvazione formale e un po' più lungo creerebbe più fiducia nel prodotto tra il pubblico in generale.

Da marzo, la FDA ha utilizzato il suo potere di autorizzazione di emergenza per consentire la vendita di quattro trattamenti medici per il covid-19 (idrossiclorochina, plasma sanguigno di donatori, remdesivir antivirale e un anticorpo), ogni volta sulla base di prove limitate. In ogni caso, resta controverso se qualcuno di questi farmaci prevenga effettivamente la morte dei pazienti.

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Il vaccino Pfizer impiega una nuova tecnologia in cui parte del genoma del virus è confezionato all'interno di nanoparticelle di grasso. Le cellule di una persona utilizzano quindi queste informazioni per produrre una singola proteina virale, chiamata spike, che allena il sistema immunitario a riconoscere l'agente patogeno.

Pfizer ha affermato che è in grado di produrre e distribuire il suo vaccino da diverse località negli Stati Uniti e in Europa e utilizzerà speciali scatole di spedizione ultra fredde tracciate da dispositivi GPS, poiché il suo prodotto deve essere mantenuto a una temperatura di -70 ° C.

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