Per prima cosa ha tenuto un evento di superdiffusione. Poi ha raccomandato cure false.

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• Il fondatore dell'X Prize ha pubblicizzato i trattamenti dopo aver tenuto un evento di superspreader a Los Angeles

• Sette prodotti sono nell'elenco della FDA dei trattamenti covid fraudolenti

• In offerta: pastiglie per inalazione di liquido amniotico, argento e ketamina

  
  
  

• Professore di Stanford: Non mi sembra molto diverso da altri tipi di ciarlataneria

Alla fine di gennaio, l'impresario tecnologico Peter Diamandis ha ospitato un'esclusiva conferenza al chiuso per un gruppo di clienti ultra ricchi a Los Angeles. Come riportato il mese scorso dal MIT Technology Review, l'incontro, in cui non erano richieste maschere, è diventato un evento di superdiffusione covid-19.

Quattro giorni dopo, quando il personale, i relatori e i partecipanti hanno iniziato a risultare positivi al virus, è stata inviata un'e-mail a coloro che avevano preso parte. Li ha invitati a partecipare a un webinar informativo con un medico che era stato all'evento, un tentativo di tranquillizzarli.

Diamandis aveva tenuto l'Abbondanza 360 Summit, o A360, in violazione del divieto di raduni privati ​​durante un'ondata di covid. Erano presenti almeno 86 persone, alcune arrivate da tutto il mondo; molti avevano pagato $ 30.000 in quote assortite per il privilegio di partecipare di persona. Tutti sono stati testati quotidianamente, ma il virus ha comunque preso piede e almeno 32 persone hanno contratto il covid direttamente o indirettamente come risultato del programma di quattro giorni.

Il webinar del 30 gennaio ha visto la partecipazione di Matt Cook, un anestesista esperto della San Francisco Bay Area che aveva avviato uno studio medico utilizzando terapie alternative. Un'e-mail di follow-up che condivideva l'URL per visualizzare una registrazione della chiamata è stata accompagnata da un modulo d'ordine per i prodotti di Fountain Life, un'azienda focalizzata sui trattamenti per la longevità, di cui Diamandis è cofondatore e direttore.

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Sia nel webinar che nel modulo d'ordine Fountain Life, ai partecipanti è stata raccontata una gamma di prodotti che si diceva trattassero il covid-19 o lo prevenissero completamente. Quello che non è stato detto loro è che sette dei prodotti raccomandati sono stati classificati anche dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti come fraudolenti per il covid-19.

Le cure fraudolente includevano il liquido amniotico, il liquido che circonda un bambino in utero ed è ricco di cellule staminali, e l'argento colloidale, una sospensione di particelle metalliche spesso propagandata come avente effetti antimicrobici, ma che la FDA ha affermato non è sicuro o efficace per il trattamento di qualsiasi malattia o condizione. Cook ha consigliato di prenderli entrambi come nebbia per inalazione usando un nebulizzatore, una macchina elettrica simile a un inalatore per l'asma.

Altri trattamenti proposti nel bando e identificati dalla FDA come fraudolenti per il trattamento del covid includevano due peptidi (BPC-157 e timosina-alfa-1), aminoacidi comunemente usati nei prodotti antietà; l'integratore vitaminico D3K2; e due enzimi metabolici, NAD e NMN. Un altro prodotto raccomandato che era stato chiamato dalla FDA era l'ivermectina, un antiparassitario usato per curare malattie come la scabbia. Sebbene la FDA non lo abbia classificato come fraudolento, lo ha fatto messo in guardia contro l'uso del farmaco come trattamento covid-19 .

I nostri protocolli sono diventati così validi, ha detto Cook, che in generale, quasi sempre riportiamo le persone indietro da quel [covid] molto, molto velocemente … non è qualcosa che ci stressa troppo come è successo sei mesi fa.

Ho avuto persone che dicevano: 'Pensavo che sarei morto, e poi ho fatto i peptidi, e poi all'improvviso ho sentito che sarebbe andato tutto bene', ha aggiunto Cook .

Ha anche avuto un suggerimento per aiutare ad affrontare il tributo emotivo di essere stato esposto al covid all'evento: potrebbe spedire pastiglie di ketamina ai partecipanti come parte di un protocollo per ripristinare lo stato di lotta o fuga. (Lo è stata anche la ketamina, un anestetico spesso preso come droga per le feste usato sperimentalmente per curare la depressione .)

Sebbene i singoli prodotti non fossero necessariamente costosi - una fornitura di due mesi di argento colloidale costava circa $ 25, secondo Cook - un mese del suo protocollo completo volto a prevenire il covid costava circa $ 600, ha detto. Il trattamento acuto per covid-19, che prevedeva dosi più elevate, potrebbe durare un paio di migliaia. Ma, ha aggiunto, il numero in dollari non è così tanto.

Secondo la FDA , i prodotti fraudolenti covid-19 sono quelli che vengono promossi e venduti utilizzando affermazioni ingannevoli per prevenire, trattare, mitigare, diagnosticare o curare il coronavirus. Non solo non hanno alcun effetto tangibile nel trattamento o nella prevenzione del covid, ma potrebbero indurre gli americani a ritardare o interrompere le cure mediche appropriate, causando danni gravi e potenzialmente letali.

Un rappresentante dell'agenzia ha confermato di aver inviato almeno 150 lettere di avvertimento alle aziende che commercializzano tali prodotti, ma ha rifiutato di commentare l'elenco dei prodotti offerti dalle affiliate di Diamandis.

La FDA non può parlare di prodotti, casi o approcci specifici in merito a indagini possibili o in corso, ha affermato un portavoce via e-mail.

Cook: Ero consapevole dei rischi dell'A360

Cook mostra un nebulizzatore durante il suo webinar del 30 gennaio.

Nel corso del webinar di 84 minuti, che è stato caricato come video non in elenco sul canale YouTube di Diamandis e successivamente condiviso con MIT Technology Review da un partecipante, Cook ha raccontato ai partecipanti come aveva sviluppato i suoi trattamenti per covid-19 sulla base della propria esperienza con il virus.

Ha contratto il nuovo coronavirus nella prima settimana di covid, ha detto, e dopo aver curato se stesso e il suo migliore amico, ha intrapreso un viaggio per prendersi cura delle persone che l'hanno avuto.

Alcuni di quei pazienti hanno viaggiato a grandi distanze per vederlo, nonostante gli ordini di restare a casa limitassero i viaggi non essenziali. Un gruppo fisso di persone a Los Angeles ... sarebbe semplicemente salito sul loro aereo e sarebbe volato su quando si fossero ammalati [di covid-19], ha detto.

Cook ha trascorso gran parte del suo webinar fornendo raccomandazioni sui prodotti, arrivando persino a discutere di dosaggi specifici per la prevenzione o il trattamento che secondo lui avevano funzionato per i suoi pazienti. A volte, Diamandis e il capo ufficiale medico di Fountain Life, George Shapiro, un medico autorizzato, hanno anche fornito consigli agli spettatori; Anche Daniel Kraft, un pediatra non praticante che presiede una task force sulla pandemia che Diamandis ha creato l'anno scorso, è intervenuto. Tutti e tre avevano partecipato all'evento A360.

Solo una volta il webinar ha discusso le misure preventive ampiamente accettate raccomandate dal CDC, come indossare maschere, evitare viaggi non essenziali e distanziamento sociale (tutto ciò che la conferenza Abundance 360 ​​di Diamandis aveva ignorato). Anche allora, era solo per suggerire che i trattamenti di Cook potessero essere un'alternativa efficace. Ogni volta che qualcuno sale su un aereo ... ogni volta che sta per essere in un gruppo, o ha qualche esposizione su quel fronte, li ho domati, ha detto.

Ha seguito il suo stesso consiglio quando si trattava di A360. Ero abbastanza consapevole dei rischi quando si trattava di quella conferenza, ha detto. Mi sono trattata tre volte con i peptidi al mattino, poi sono uscita e poi mi sono trattata di nuovo.

La gente aveva paura

Diamandis, un appuntamento fisso della Silicon Valley, è forse meglio conosciuto per aver fondato la Singularity University, un gruppo educativo non accreditato che iniziò come una scuola di specializzazione non ufficiale per imprenditori prima di spostare la sua attenzione su insegnare ai dirigenti aziendali a essere più dirompenti. Ha anche avviato la X Prize Foundation, che organizza concorsi per incoraggiare l'innovazione e ha finanziato o aiutato a fondare una serie di altre attività, in aree da spazio a medicina antietà e rigenerativa al covid-19 sviluppo del vaccino .

L'evento annuale A360, che ospita dal 2012, fa parte di una comunità basata sui membri in cui le persone pagano $ 30.000 o più per un programma di mastermind della durata di un anno con due mesi di coaching personale da parte dello stesso Diamandis.

Essere un operatore sanitario non è una carta magica 'Esci dalla FDA gratis'. Si applica ancora la legge federale.

La professoressa di diritto sanitario Patti Zettler

Ho sentito parlare per la prima volta del webinar a metà febbraio, quando stavo raccontando la storia di come l'A360 si è trasformato in un evento di superspreader. In un'intervista telefonica il 12 febbraio, Diamandis mi ha detto che il webinar era un tentativo di risolvere le preoccupazioni di coloro che erano stati esposti, inclusi molti membri paganti della comunità di A360.

La gente era spaventata e... non sapeva dove andare, mi ha detto Diamandis. Cook, ha detto, era un'anima straordinaria e straordinaria che è venuta [a Los Angeles], ha fornito supporto durante l'evento e ... trattamenti post-evento.

In quella conversazione, ha detto che i medici di Fountain Life, così come Matt Cook, erano tra il piccolo gruppo che lo ha consigliato sui suoi piani per tenere l'A360 nonostante gli ordini di salute pubblica che vietassero tutti i raduni in California in quel momento. Quando abbiamo parlato, aveva appena ha pubblicato un'ammissione pubblica sull'epidemia al suo evento, in cui ha incolpato la diffusione della sua fiducia nei test e della sua incapacità di far rispettare l'uso della maschera.

Stavamo usando il meglio che la scienza aveva da offrire, scrisse poi, aggiungendo di aver ingaggiato un'organizzazione medica professionale per fornire medici autorizzati, vitamine e minerali per potenziare l'immunità e trattamenti rigenerativi per l'evento. Nella nostra intervista, ha confermato che l'organizzazione in questione era Fountain Life, con la sua leadership senior, tra cui Shapiro e il CEO, Bill Kapp, presenti.

Ma a marzo, quando ho contattato di nuovo Diamandis per un commento sui prodotti specifici consigliati nel webinar, ha inviato un'e-mail a dichiarazioni multiple, a volte contraddittorie.

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Il webinar non doveva costituire un trattamento medico, ha detto, né era un passo di marketing o di vendita, e ha detto che né lui né i medici che hanno preso parte hanno guadagnato finanziariamente da nessuno dei prodotti o delle aziende che stavano promuovendo. La clinica di Cook e Fountain Life non avevano venduto alcun peptide o abbonamento, ha detto, nonostante il modulo d'ordine ricevuto dai partecipanti, ma lo stesso Diamandis ha pagato il 100% di tutti i costi per tutti i trattamenti forniti dal Dr. Cook/BioReset a uno qualsiasi degli A360 partecipanti o personale.

E nonostante una precedente dichiarazione sul seguire la migliore scienza, Diamandis ha inviato un'e-mail dicendo che non era a conoscenza del fatto che i prodotti menzionati potessero essere nell'elenco della FDA.

Diamandis ha anche cambiato le sue dichiarazioni pubbliche sul coinvolgimento dei medici. Il suo post sul blog è stato ora modificato per dire che Cook è stato fidanzato solo dopo l'evento, nonostante mi abbia detto nell'intervista che Cook era sceso per sostenerlo. In un'e-mail, Diamandis ha affermato che Shapiro non ha trattato nessuno per covid dopo l'A360.

Nel giugno 2020, Shapiro è stato censurato e rimproverato dal New York State Medical Board per cattiva condotta professionale dopo che una giuria disciplinare ha scoperto che aveva non è riuscito a eseguire test e trattamenti appropriati per un certo numero di pazienti in un quadriennio. È stato multato di $ 50.000 e attualmente è sotto a 36 mesi di libertà vigilata che gli consentono di esercitare la professione medica solo se monitorato da un internista o cardiologo certificato . Nel 2005 è stato arrestato, multato e messo in libertà vigilata dall'FBI con l'accusa di aver fornito Viagra e altri farmaci a membri della famiglia della droga Gambino, in quanto Bloomberg segnalato.

Cook non ha risposto a più richieste di commento. Gli avvocati di Shapiro, che hanno rifiutato di commentare a nome del loro cliente, hanno affermato che in nessun momento durante l'A360 Shapiro ha prestato servizio in qualità di medico.

Ma durante il webinar, entrambi gli uomini hanno fatto più offerte per aiutare i partecipanti ad accedere ai trattamenti consigliati. Fountain Life ha conti nazionali... con quattro delle cinque società di peptidi, ha detto Shapiro. Abbiamo buoni prezzi che possiamo ottenere... per i nostri membri.

Profondamente preoccupante

Che si tratti di curare pazienti o semplicemente promuovere cure covid-19 non approvate o fraudolente, ci sono regole federali applicabili, afferma Patti Zettler, professoressa di diritto associato presso il Moritz College of Law della Ohio State University, che si concentra sulla regolamentazione sanitaria.

La FDA in genere non regola il modo in cui i medici praticano la medicina, dice Zettler, ma poiché molti trattamenti covid-19 sono stati approvati in base alle autorizzazioni per l'uso di emergenza, ci sono maggiori restrizioni su cosa possono essere usati esattamente. Un foglio informativo della FDA aggiornato l'ultima volta a dicembre elenca solo otto trattamenti covid-19 che hanno ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza; nessuno dei quali era in offerta durante il webinar.

Michelle Mello, professoressa di diritto e medicina alla Stanford University, afferma che anche le commissioni mediche statali possono essere invitate a indagare su tali casi. Promuovere cure per le quali non ci sono prove, o prove scarse, è molto improbabile, a mio avviso, per soddisfare quello che abbiamo chiamato uno standard di cura ragionevole, dice.

In una dichiarazione inviata via e-mail, Carlos Villatoro, portavoce del consiglio medico statale della California, dove pratica Cook, ha parlato dell'importanza di seguire gli standard di cura durante il trattamento dei pazienti.

La missione del Consiglio è la protezione dei consumatori e prende sul serio questa missione, ha affermato. Per i medici che non seguono lo standard di cura, la disciplina del Consiglio può includere un rimprovero pubblico, la libertà vigilata, la sospensione della licenza o la revoca della licenza.

'Ogni volta che qualcuno sale su un aereo... ogni volta che sta per essere in un gruppo, o ha qualche esposizione su quel fronte, li ho domati.'

Le informazioni fornite in un webinar non costituiscono necessariamente un consiglio medico o un rapporto medico-paziente, secondo Zettler e Mello, ma anche se vendono solo cazzate ... sarebbero regolamentati come solo altri tipi di venditori di prodotti, Mello dice.

La prospettiva che gli operatori sanitari incoraggino i pazienti a utilizzare prodotti che la FDA ha specificamente identificato come fraudolenti... è profondamente preoccupante, afferma Zettler.

Essere un operatore sanitario non è una carta magica 'Esci dalla FDA gratis'. Si applica ancora la legge federale.

Fa sembrare cattiva la nostra intera comunità

Per quanto inverosimili fossero molte delle opzioni di trattamento offerte da Cook e Shapiro, alcuni dei farmaci che hanno raccomandato sono in fase di ricerca per il loro potenziale trattamento del covid-19.

Un team dell'Università dello Utah, ad esempio, sta conducendo studi clinici randomizzati su 60 pazienti sull'efficacia del liquido amniotico umano come potenziale trattamento del coronavirus. All'inizio di quest'anno è stato rilasciato riscontri iniziali da uno studio molto più piccolo su 10 pazienti, ma il ricercatore principale, Craig Selzman, ha avvertito: Non puoi davvero trarre conclusioni definitive da 10 pazienti.

Mello, il professore di Stanford, riconosce che le scienze si muovono molto velocemente e non sempre... in modo lineare, soprattutto quando si parla di covid. Ci sono stati dei capovolgimenti in cui i primi risultati della ricerca suggerivano una cosa e poi abbiamo imparato qualcos'altro, dice.

Ma, aggiunge, non sembra essere quello che è successo con le cure offerte dai medici affiliati a Diamandis. Semplicemente non mi sembra così diverso da altri tipi di ciarlataneria, dice.

Oltre all'etica, molti medici ed esperti di salute pubblica sono preoccupati per l'impatto più ampio che la disinformazione medica offerta dai professionisti potrebbe avere sulla fiducia del pubblico negli scienziati. Fa sembrare cattiva la nostra intera comunità, dice Selzman.

Quando ho contattato Diamandis all'inizio di marzo con un elenco di domande per questa storia, inizialmente non ha rivolto domande specifiche, ma ha risposto con una dichiarazione via e-mail.

Come medico e scienziato, ho la responsabilità speciale di imparare dagli errori, dare l'esempio e utilizzare le risorse a mia disposizione per fare la differenza in positivo e migliorare la salute e la sicurezza di tutti su questo pianeta, ha scritto.

Quando ho chiesto in che modo l'inosservanza delle linee guida sulla salute pubblica o delle leggi federali facesse parte di questo contributo, tuttavia, non ha avuto risposta.

Correzione: abbiamo modificato una dichiarazione per chiarire che la FDA ha concesso l'autorizzazione di emergenza a otto trattamenti covid-19, non due come inizialmente riportato.

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