Nuovi anticorpi in pochi mesi

Ben Barry

La febbre gialla, una malattia emorragica trasmessa dalle zanzare che è comune in Sud America e nell'Africa subsahariana, infetta ogni anno circa 200.000 persone e provoca circa 30.000 morti. Sebbene esista un vaccino, gli effetti collaterali lo rendono inappropriato per alcune persone e non ci sono trattamenti approvati per la malattia.

Ora un team internazionale di ricercatori guidato dal professor Ram Sasisekharan potrebbe averne sviluppato uno, utilizzando un approccio innovativo e insolitamente efficiente. Il loro farmaco, un anticorpo monoclonale ingegnerizzato, ha mostrato successo negli studi clinici in fase iniziale a Singapore.

Gli anticorpi monoclonali sono molecole prodotte in laboratorio che imitano la funzione degli anticorpi umani nel prendere di mira le proteine ​​estranee per l'attacco del sistema immunitario. Sono promesse per il trattamento di una varietà di malattie infettive, ma di solito ci vogliono diversi anni per svilupparle e testarle. I ricercatori guidati dal MIT hanno dimostrato di poter progettare, produrre e iniziare le sperimentazioni cliniche del loro farmaco anticorpale entro nove mesi.

I tradizionali processi di sviluppo dei farmaci sono molto lineari e richiedono molti anni, afferma Sasisekharan. Se hai intenzione di ottenere qualcosa per gli esseri umani velocemente, non puoi farlo in modo lineare, perché lo scenario migliore per i test sugli esseri umani va da un anno a 18 mesi.

Il gruppo di Sasisekharan è stato in grado di comprimere la sequenza temporale di sviluppo degli anticorpi eseguendo molti dei passaggi necessari in parallelo, utilizzando tecniche analitiche per affrontare i rischi normativi associati alla sicurezza dei farmaci, alla produzione e alla progettazione degli studi clinici.

Il processo parallelo potrebbe anche essere utilizzato per sviluppare nuovi trattamenti per il covid-19, afferma Sasisekharan, professore di ingegneria biologica. Un trattamento con anticorpi covid-19 sviluppato in soli quattro mesi utilizzando questo approccio è ora in fase di sperimentazione in uno studio clinico a Singapore.

La mentalità del settore è che è come una staffetta. Non inizi il giro successivo finché non finisci il giro precedente, dice Sasisekharan. Nel nostro caso, avviamo ogni corridore il prima possibile.

Poiché è disponibile un vaccino per la febbre gialla, i ricercatori sono stati in grado di eseguire un tipo di sperimentazione clinica nota come challenge test. Hanno vaccinato i volontari e poi, 24 ore dopo, hanno somministrato loro il farmaco anticorpale sperimentale o un placebo. Due giorni dopo, hanno misurato se il farmaco ha eliminato i virus indeboliti che compongono il vaccino. Dopo il trattamento, il virus non era rilevabile nei campioni di sangue delle persone che avevano ricevuto gli anticorpi. I risultati sono stati pubblicati nel New England Journal of Medicine a luglio.

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