Non cambiare il tuo DNA a casa, afferma la prima legge CRISPR americana

Illustrazione della fiala CRISPR con la scritta 'non per uso umano' Foto di Aaron P. Bernstein/Getty Images

Sarà illegale in California vendere kit di terapia genica a meno che non riportino un avviso che dice di non usarli su te stesso.

Solo una ruga: non siamo sicuri che esista un kit del genere. Non ancora, comunque.

La norma a tutela del consumatore è in una fattura firmato dal governatore Gavin Newsom il 30 luglio e diventerà legge a gennaio. Si rivolge ai kit per hobbisti che utilizzano CRISPR, il versatile strumento di modifica genetica che ha rivoluzionato la ricerca genetica.

La vendita di alcune forniture CRISPR fai-da-te sarà vietata a meno che non riportino un avviso in grassetto in cui si afferma che il kit non è per l'autosomministrazione.

È la prima legge negli Stati Uniti a regolamentare direttamente il CRISPR, afferma il suo autore, il senatore repubblicano Ling Ling Chang.

La legge sembra prendere di mira un residente in California, Josiah Zayner, la cui compagnia di Oakland, L'Odino , vende forniture di ingegneria genetica a dilettanti online. Ha vinto la notorietà nel 2017 quando si è filmato mentre si iniettava CRISPR nel braccio.

Ovviamente mi sta prendendo di mira, dice Zayner, un biohacker schietto attualmente sotto inchiesta dal Dipartimento dei consumatori della California per aver praticato la medicina senza licenza.

Alla domanda di esempi di prodotti che il conto potrebbe influire, lo staff di Chang ha fornito un collegamento a un annuncio su Amazon per una scatola di forniture da $ 159 venduta da Zayner, che include tutto il necessario per apportare modifiche di precisione al genoma dei batteri a casa.

I legislatori vogliono che il biohacker Josiah Zayner aggiunga avvertimenti ai kit di ingegneria genetica che vende. Foto di cortesia

Poiché quel kit prende di mira i geni nei batteri, tuttavia, non avrebbe alcun effetto sugli esseri umani e non è chiaro il motivo per cui avrebbe bisogno di un'etichetta di avvertimento. È come dire che uno skateboard deve avere un adesivo per dire che non può essere utilizzato in autostrada. Non ha alcun senso, dice Zayner.

La MIT Technology Review non è stata in grado di trovare alcun prodotto attualmente in vendita da Zayner o altri che soddisfi le definizioni stabilite dalla legislazione di Chang.

In ogni caso è già vietata la vendita di prodotti per la terapia genica fai da te. Nel 2017, la Food and Drug Administration ha affermato di vendere prodotti per l'editing genetico destinati all'autosomministrazione è contro la legge perché non sono stati approvati.

Quello è stato l'anno in cui Zayner ha deriso le autorità sanitarie filmandosi mentre si autoiniettava sostanze che alterano i geni. Successivamente, una società di avvio separata chiamata Ascendance Biomedical ha affermato di aver pianificato di vendere tali trattamenti genetici indipendenti al pubblico.

Il senatore dello stato della California Ling Ling Chang ha scritto la prima legislazione CRISPR negli Stati Uniti. AP Photo/Ricco Pedroncelli

Tuttavia, l'iniezione di Zayner era una trovata pubblicitaria. In pratica, la terapia genica commerciale prevede il trasferimento di geni nel corpo utilizzando miliardi di particelle virali, che Zayner e altri biohacker non vendono e che sono difficili da produrre.

Non possiamo nemmeno guadagnare abbastanza per le prove [mediche] in questo momento, afferma Nicole Paulk, assistente professore presso l'Università della California, a San Francisco.

Zayner afferma che a partire dal 2017 ha venduto un prodotto CRISPR che potrebbe prendere di mira un gene umano, quello che codifica per una proteina chiamata miostatina. La rimozione di quel gene con CRISPR può aumentare le dimensioni dei muscoli. Zayner dice che si aspettava che le persone potessero usare le istruzioni del DNA che stava vendendo come elemento costitutivo per i miglioramenti genetici.

Tuttavia, ammette che i suoi clienti hanno frainteso quanti ulteriori passaggi sarebbero stati coinvolti, come la moltiplicazione e la purificazione delle molecole CRISPR. Le persone lo acquistavano e ci inviavano messaggi: 'Come lo iniettiamo?', dice Zayner. Ha interrotto il prodotto all'inizio di quest'anno.

Perché approvare una legge per regolamentare un prodotto che non esiste? Una delle ragioni potrebbe essere che la California è leader mondiale sia nella tecnologia che nella tata legislativa.

Chang è lo sponsor di numerose progetti di legge i cui argomenti spaziano dall'incidente mortale dei droni al microchip di cani e gatti nei rifugi per animali. Tramite un portavoce, ha affermato di voler essere proattiva ed è preoccupata per l'uso amatoriale [di CRISPR] e il suo impatto sulla sicurezza dei consumatori e sulla salute pubblica.

I lobbisti che hanno familiarità con la storia del disegno di legge affermano che lo staff di Chang si è allarmato per gli articoli di notizie che descrivono come CRISPR potrebbe essere utilizzato in modo improprio. Questi includevano un'intervista in Politica estera in cui Jennifer Doudna, un'inventrice dello strumento CRISPR, ha descritto la tecnologia come una corsa in avanti senza coordinamento o regolamentazione sufficiente.

Hanno detto: 'Oh mio Dio, sembra esserci una cultura clandestina nella biografia fai-da-te e nel CRISPR fai-da-te', afferma Oliver Rocroi, vicepresidente per gli affari del governo presso la California Life Sciences Association, un gruppo commerciale. Dice che la preoccupazione era che i cittadini avrebbero gettato nel gabinetto organismi geneticamente modificati fatti in casa: era 'C'è uno scenario di contagio in cui le cose vanno fuori controllo?'

Un kit di modifica genetica CRISPR per la modifica dei batteri, venduto online da The Odin Courtesy photo

Rocroi ha detto che lo staff di Chang inizialmente voleva un divieto assoluto sui kit CRISPR fai-da-te, ma dopo che l'associazione ha respinto, ha deciso di mettere in guardia.

Lo svantaggio di un divieto è che impedisci alle persone di condurre esperimenti che potrebbero portare a qualcosa, ha detto Rocroi, spiegando l'obiezione dell'associazione. Come i computer negli anni '80, non volevamo impedire alle persone di utilizzare la tecnologia, anche se è a casa loro.

Probabilmente, una preoccupazione più fondata per i legislatori è che i consumatori possano emulare biohacker esperti come Zayner, spinti dai suoi video promozionali. Ad esempio, un programma televisivo chiamato Asino presentava artisti che eseguivano acrobazie pericolose, come dare fuoco alle loro scoregge o essere morsi da animali. Diversi adolescenti morto o furono feriti cercando di realizzare i propri video acrobatici. Un effetto Jackass nella modificazione genetica potrebbe rivelarsi preoccupante.

Zayner pensa che i legislatori siano solo grandiosi. È come se, in California, le persone cerchino di trovare una nuova tecnologia per regolamentare, farsi un nome e dire: 'Ehi, la California è davanti a tutti gli altri', dice. Per me la legge è stupida. Sta dicendo che puoi vendere una terapia genica CRISPR e tutto ciò che devi fare è scriverci sopra: 'Non per uso umano?'

Di seguito puoi trovare il testo della legge CRISPR di Chang:

CAPITOLO 37. Kit di terapia genica: avviso

22949.50. Salvo quanto consentito dalla legge federale, una persona non può vendere un kit di terapia genica in questo stato a meno che il venditore non includa un avviso sul sito Web del venditore in un luogo ben visibile che viene visualizzato al consumatore prima del punto vendita e su un etichetta sulla confezione contenente il kit di terapia genica, in bella vista e facilmente leggibile, indicante che il kit non è per l'autosomministrazione.

22949.51. Ai fini del presente capitolo, si applicano le seguenti definizioni:

(a) La terapia genica si riferisce alla somministrazione di materiale genetico per modificare o manipolare l'espressione di un prodotto genico, o per alterare le proprietà biologiche delle cellule viventi, per uso terapeutico.

(b) Il kit di terapia genica si riferisce a un prodotto venduto come raccolta di materiali allo scopo di facilitare gli esperimenti di terapia genica, incluso, ma non limitato a, un sistema per il taglio mirato di molecole di DNA, come il tipo II raggruppato regolarmente ripetizioni palindromiche brevi interspaziate (CRISPR), sistemi di proteine ​​​​associate (CRISPR-Cas), incluso CRISPR-Cas9, come descritto in Regents of University of California v. Broad Institute, Inc. (2018) 903 F.3d 1286.

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