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Nessuno di noi era pronto a produrre vaccini genetici per un miliardo di persone
Alex Kraus/Bloomberg
È probabile che il primo vaccino contro il covid-19 sviluppato nell'ambito dell'operazione Warp Speed sarà autorizzato per l'uso di emergenza questa settimana negli Stati Uniti dopo una riunione di consulenti medici federali durata un'intera giornata oggi, 17 dicembre.
Il colpo, chiamato mRNA-1273, è stato sviluppato dalla società biotecnologica Moderna e gli Stati Uniti fanno molto affidamento su di esso per rispettare la tempistica del governo degli Stati Uniti di vaccinare la maggior parte della popolazione entro giugno.
Il vaccino, che contiene un frammento del codice genetico del coronavirus, si basa su un nuovo approccio che impiega un'iniezione di RNA messaggero racchiuso in particelle di grasso. Un vaccino simile, sviluppato da Pfizer e BioNTech, è stato autorizzato la scorsa settimana, ma gli Stati Uniti si sono assicurati solo 100 milioni di dosi. Le forniture sono limitate poiché il mondo chiede a gran voce lo scatto.
Mentre Pfizer ha lavorato in modo indipendente, Moderna ha ricevuto miliardi di finanziamenti dagli Stati Uniti e ha collaborato a stretto contatto con il National Institute of Allergy and Infectious Diseases, rendendo il suo vaccino il primo successo dell'operazione Warp Speed, il programma moonshot dell'amministrazione per porre fine alla pandemia.
In un ampio studio clinico condotto negli Stati Uniti, il colpo di Moderna ha funzionato eccezionalmente bene, superando tutte le aspettative. Dopo due dosi, l'efficacia contro covid-19 è stata del 94%. Alcune persone che hanno ottenuto il vaccino durante la sperimentazione sono state ancora infettate, ma nessuna ha sviluppato un caso grave di covid-19.
MIT Technology Review ha parlato con il CEO di Moderna Stéphane Bancel all'inizio di questa settimana sul suo stato d'animo mentre il prodotto della sua azienda si avvicina all'autorizzazione.
Gli Stati Uniti dipendono fortemente dalla possibilità di Moderna di ripristinare l'economia e la vita quotidiana. Il 14 dicembre l'amministrazione Trump esercitato un'opzione per l'acquisto di ulteriori 100 milioni di dosi , portando a 200 milioni il totale che Moderna ha promesso. Finora, tuttavia, c'è solo abbastanza prodotto per vaccinare pochi milioni di persone.
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BAMBINI : A cosa stavi pensando quando ti sei svegliato stamattina?
Cancella: Sono un mattiniero e sono andato a fare sport. Pensavo principalmente alla produzione e al modo in cui ridimensioniamo la produzione. In qualità di CEO, penso sempre al prossimo gioco e il prossimo gioco è la produzione. Questa è una grande settimana alla FDA. Ma non sono preoccupato per l'EUA [autorizzazione all'uso di emergenza], perché i dati sono i dati. Sono preoccupato di fare più prodotto.
Quando hai creduto per la prima volta che questo vaccino avrebbe funzionato?
L'ho pensato a maggio, quando abbiamo visto livelli molto alti di anticorpi neutralizzanti in tutti i primi partecipanti allo studio. Sapevamo dagli esperimenti sugli animali che gli anticorpi sono il miglior indicatore dell'efficacia futura.
Il vaccino funziona alla grande, ma è deludente che non ce ne sia abbastanza per tutti, negli Stati Uniti o nel mondo. Perché?
Questo è stato previsto da sempre. Non ci sarebbe mai stato abbastanza vaccino per il pianeta. Ciò che è straordinario è che 11 mesi da quando la sequenza del DNA del virus è diventata disponibile, avrai due vaccini mRNA approvati, cosa mai accaduta prima con nessuna tecnologia. È incredibile, ma questa non è mai stata una tecnologia commerciale prima. Nessuno ha una fabbrica inattiva in grado di produrre 1 o 2 miliardi di dosi all'anno.
Qual è la bottiglia cacchio? Sono le materie prime o le attrezzature?
Alla fine della giornata, è una nuova tecnologia. Immagina le persone che costruivano automobili negli anni '20. Se qualcuno avesse detto che voglio un miliardo di macchine, la risposta sarebbe stata Di cosa stai parlando? Nessuno di noi era pronto perché nessun vaccino mRNA era stato approvato prima, ma ora stiamo costruendo l'infrastruttura per produrre un miliardo di dosi.
Anthony Fauci, direttore dell'Istituto nazionale di allergie e malattie infettive, ha affermato la scorsa settimana che questo vaccino è stato sviluppato dal NIH. Che è la loro invenzione. Cosa ne pensi?
La tecnologia del vaccino è stata sviluppata da Moderna. Quello che abbiamo fatto per un periodo di tempo è inviare loro prodotti da provare con diversi virus. In questo caso, per la progettazione dell'mRNA, abbiamo avuto due team che lavoravano in parallelo, per aumentare le possibilità. Quando la sequenza del coronavirus è stata messa online a gennaio, abbiamo avuto un incontro con loro 48 ore dopo. Ed entrambe le squadre, NIH e Moderna, avevano lo stesso design.
Qual è la prossima malattia o infezione che questa tecnologia dovrà conquistare dopo il covid-19?
Già, prima del covid, stavamo lavorando sul CMV [citomegalovirus], che è la prima causa di difetti alla nascita negli Stati Uniti. Abbiamo dei bei dati della fase 2 di settembre e saremo nella fase 3 l'anno prossimo. Pensiamo che ogni donna riceverà questo vaccino prima di rimanere incinta. E dopo arriva l'influenza. L'efficacia del vaccino antinfluenzale è piuttosto scarsa, solo del 40 o 50%.
Nel corso della storia della tua azienda, hai cercato come applicare questa tecnologia. Pensi che i vaccini rimarranno l'applicazione killer?
Abbiamo sempre detto che si trattava di sviluppare la giusta tecnologia di consegna. E questo è qualcosa che richiede anni, non due settimane. Abbiamo alcuni dati interessanti, pubblicati a settembre, sul cancro della testa e del collo. In cardiologia, vediamo la capacità di aumentare il flusso sanguigno in un essere umano. Pensiamo che sarà importante e crediamo che nel tempo verrà applicato a un'ampia gamma di malattie. Pensiamo che ci siano 10 o 20 diversi tipi cellulari a cui possiamo fornire mRNA. È per sistema di organi ed è per tipo di cellula. Uno hai la consegna, quindi puoi fare molti farmaci diversi, perché l'RNA è informazione.