La FDA vuole regolamentare l'apprendimento automatico nell'assistenza sanitaria

Categoria: Intelligenza artificiale Inserito 04 aprile

La Food and Drug Administration statunitense ha annunciato che si sta preparando a regolamentare i sistemi di intelligenza artificiale in grado di aggiornarsi e migliorarsi man mano che si rimpinzano di più dati di allenamento.

L'annuncio: L'agenzia ha rilasciato un foglio bianco proponendo un quadro normativo per decidere in che modo i prodotti medici che utilizzano l'IA dovrebbero richiedere l'approvazione prima di poter essere immessi sul mercato. È il passo più grande che la FDA ha compiuto fino ad oggi verso la formalizzazione della supervisione dei prodotti che utilizzano l'apprendimento automatico (ML).

La sfida: I sistemi di apprendimento automatico sono difficili da regolamentare perché possono aggiornare e migliorare continuamente le proprie prestazioni attraverso nuovi dati di addestramento. Nei casi in cui la FDA ha già approvato software medico basato su ML, ha richiesto che gli algoritmi fossero congelati prima dell'implementazione commerciale e che fossero sottoposti a un processo di riapprovazione quando vengono modificati. Ma l'agenzia riconosce che questo processo significa che perdiamo i vantaggi della tecnologia. Nuove regole potrebbero consentire ai sistemi ML di evolversi in una certa misura dopo l'approvazione iniziale mentre i rischi di tale evoluzione vengono gestiti.

Il quadro: Quando cercano l'approvazione per un determinato prodotto, i fornitori di dispositivi medici ML avrebbero anche la possibilità di presentare un piano per le modifiche software pianificate, inclusa la riqualificazione del modello. Inoltre, la FDA valuterebbe la qualità del processo di sviluppo del prodotto del fornitore per garantire, ad esempio, che il suo sistema sia verificato attraverso studi clinici.

Prossimi passi: La FDA sta ora raccogliendo feedback sul documento. Il documento dimostra un'attenta previdenza sul campo, Eric Topol, un esperto all'incrocio tra deep learning e assistenza sanitaria, detto a Stat .

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