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La FDA approva i primi animali 'farmaci'
Venerdì scorso, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il primo farmaco prodotto da animali portatori di un gene umano. Il farmaco, una proteina chiamata antitrombina che previene la formazione di coaguli di sangue fatali, viene escreto dalle capre nel latte e quindi purificato. Sebbene i pazienti stiano assumendo farmaci prodotti da animali da molti anni, inclusa l'insulina (e più notoriamente l'eparina), queste capre sono il primo gregge di animali geneticamente modificati per servire come fabbriche di farmaci. Gli animali sono stati allevati dall'azienda GTC Bioterapie e sono mantenuti in una fattoria nel Massachusetts.
Il New York Times riferisce che l'approvazione aprirà la strada ad altri farmaci di questo tipo:
La mossa della FDA elimina davvero uno dei più grandi problemi che sono sempre stati sul tavolo, ovvero come le agenzie di regolamentazione vedono questo tipo di tecnologia, ha affermato Samir Singh, presidente delle operazioni americane di Pharming, un'altra società che utilizza tale tecnologia .
Due anni fa ho scritto di polli transgenici che producono alti livelli di farmaci proteici nelle loro uova. A quel tempo, i ricercatori hanno ipotizzato che il pollame sarebbe stato più facile da allevare rispetto ai mammiferi. Tuttavia, entrambe le aziende di allevamento di polli che ho citato nella storia del 2007 sembrano essere fallite. Ad agosto la SEC ha revocato le azioni di Viragen e il sito Web di Avgenics è scomparso.
Il Times riporta che i gruppi per i diritti degli animali sono preoccupati; la storia cita le assicurazioni della compagnia che nessuno del latte o della carne delle capre entrerà nella fornitura di cibo. Produrre farmaci in gigantesche vasche di microbi chiamate bioreattori non solleva tanti problemi per i gruppi di diritti degli animali e di bioetica come fa il pharming, ma ha alcune limitazioni. I reattori sono costosi da mantenere e i batteri non possono produrre tutti i farmaci proteici, perché semplicemente non possono eseguire l'estesa elaborazione delle proteine di cui sono capaci le cellule animali.