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In che modo la chiusura del governo influenzerà le sperimentazioni cliniche e la ricerca biomedica
Se il governo federale chiuderà questo fine settimana, gli studi clinici smetteranno di arruolare nuovi pazienti e i ricercatori del National Institutes of Health (NIH) dovranno sospendere i loro studi. La ricerca interna all'agenzia coinvolge migliaia di scienziati e centinaia di laboratori e strutture per animali e consuma circa il dieci percento del budget di 31 miliardi di dollari del NIH. Se l'interruzione involontaria si rivelerà uno scomodo blip o un serio impedimento alla ricerca clinica dipenderà dalla durata dell'arresto. È improbabile che gli scienziati finanziati a livello federale che lavorano al di fuori del NIH siano fortemente influenzati da una breve chiusura.
Ma i pazienti con malattie in rapida progressione, come alcuni tipi di cancro, che avevano sperato di entrare in nuovi studi clinici non hanno parole da fare. Secondo a blog da ABC news , ci sono attualmente sette nuove procedure programmate per iniziare la prossima settimana presso il Centro Clinico NIH che non inizieranno se il governo chiuderà nel fine settimana.
Gli studi in corso presso il Centro clinico NIH non ammetteranno nuovi pazienti, secondo John Burklow, direttore associato per le comunicazioni e il collegamento pubblico presso gli NIH, il che ritarderà il completamento di tutti gli studi attualmente attivi presso il Centro clinico.
Burklow afferma che ci sono circa 640 studi clinici (e 1.443 variazioni, o protocolli, all'interno di tali studi clinici) presso il Centro clinico che fermeranno i ricoveri di nuovi pazienti.
Dei 640 studi clinici che smetteranno di ammettere nuovi pazienti, 285 riguardano pazienti con cancro e 60 coinvolgono bambini malati di cancro.
Un nuovo paziente, un bambino di una famiglia povera con una malattia rara, avrebbe dovuto visitare l'NIH lunedì per essere aggiunto a una sperimentazione clinica e aveva preso accordi speciali tra cui il viaggio all'NIH con un programma Miles for Kids domenica. Ma niente di tutto questo accadrà se ci sarà un arresto: nessun nuovo paziente, dopotutto.
NIH si sta preparando in silenzio per la chiusura designando dipendenti che saranno autorizzati a venire alla struttura per prendersi cura degli animali o proteggere la ricerca in corso, come le colture di tessuti, da eventuali danni.
Secondo un articolo su ScienceNow ;
Il vicedirettore dell'NIH per la ricerca intramurale Michael Gottesman ha inviato un'e-mail a ScienceInsider ieri che ciascuno dei 27 istituti e centri dell'NIH sta identificando le persone che sarebbero escluse dalla chiusura. Ciò include il personale clinico; personale antincendio, di sicurezza e di cura degli animali; e alcuni dipendenti che proteggono gli investimenti nella ricerca.
Ma i dettagli sono approssimativi. Qualsiasi discussione pubblica sui piani di emergenza è vietata per motivi politici, afferma un funzionario di alto livello, spiegando che il governo non può sembrare che si stia preparando per un arresto. Anche le e-mail interne sono ora verboten, ha detto questa fonte; invece, la pianificazione è stata fatta alla vecchia maniera, con il passaparola.
Detto questo, sembra esserci un piano coerente, ha detto un capo del laboratorio. Alcuni mesi fa, i PI hanno presentato elenchi di personale essenziale, tra cui la maggior parte dei medici, custodi di animali e altri che manterranno esperimenti o linee cellulari che non possono essere chiuse. I numeri che ScienceInsider ha ascoltato variava dal 50% di un gruppo che fa lavoro senza primati e sperimentazioni cliniche a solo il 10% dell'intero programma intramurale di un istituto. Ma non si sa se quelle liste siano state approvate.
L'incertezza è stressante, dice un investigatore privato, a cui è stato permesso di designare solo se stesso e un altro membro del laboratorio per mantenere animali da laboratorio e colture cellulari per una pausa di durata indefinita. Una grande quantità di tesori andrà persa se questo arresto si verifica perché gli esperimenti potrebbero essere danneggiati, ha previsto.