Il vaccino Oxford/AstraZeneca sarà testato in una nuova sperimentazione dopo le domande sui suoi dati

Associated Press

Le notizie: Il vaccino dell'Università di Oxford/AstraZeneca sarà testato in una nuova sperimentazione globale, ha detto il CEO di AstraZeneca, Pascal Soriot Bloomberg . In precedenza ci si aspettava che aggiungesse semplicemente un braccio al suo processo statunitense esistente. La notizia arriva tra le critiche al modo in cui ha raccolto e presentato i suoi dati finora.

Le specifiche: Un annuncio lunedì che il vaccino Oxford/AstraZeneca potrebbe proteggere fino al 90% delle persone dal coronavirus ha generato un'enorme eccitazione. È stato il terzo vaccino candidato a riportare risultati positivi e ha tenuto una promessa particolare per le nazioni più povere, poiché è più economico dei candidati Moderna e Pfizer/BioNTech e può essere conservato a temperatura di frigorifero.

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Tuttavia, l'affermazione del 90% è stata messa in discussione dopo che è stato sottolineato che l'efficacia complessiva del vaccino era del 62-70% negli studi in Brasile e nel Regno Unito, mentre la cifra del 90% è stata raggiunta solo tra meno di 3.000 partecipanti a cui è stato somministrato un dose a seguito di un errore . I ricercatori non possono spiegare perché la dose accidentale più bassa si sia rivelata più efficace. Quindi AstraZeneca prevede di eseguire un altro studio, testando solo questo regime a basso dosaggio. Ora che abbiamo trovato quella che sembra una migliore efficacia, dobbiamo convalidarlo, quindi dobbiamo fare uno studio aggiuntivo, ha detto Soriot a Bloomberg. Ha detto che, poiché l'efficacia è elevata, sarebbe necessario un numero inferiore di pazienti.

Problemi di età: Ci sono anche preoccupazioni sul fatto che il gruppo a basso dosaggio non includa nessuno di età superiore ai 55 anni, quindi questo secondo studio dovrebbe dare ai ricercatori la possibilità di confermare l'efficacia del vaccino nelle popolazioni più anziane. La Food and Drug Administration statunitense potrebbe anche richiedere più dati da una gamma più ampia di etnie, età e generi prima di concedere l'approvazione. I dati completi sottoposti a revisione paritaria dello studio originale saranno pubblicati su The Lancet nei prossimi giorni.

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