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Il primo vaccino Zika sarà testato sugli esseri umani prima del previsto
Il primo studio clinico per un vaccino contro il virus Zika ha appena ricevuto il via libera dalla FDA. Inovio Pharmaceuticals e GeneOne Life Science annunciato lunedì che il loro vaccino, chiamato GLS-5700, sarà sottoposto a test clinici di fase I per la sicurezza in 40 volontari sani entro poche settimane.
Lo sforzo di Inovio ha un sacco di compagnia: il National Institutes of Health, il gigante farmaceutico francese Sanofì e quella con sede in India Biotecnologie Bharat tutti hanno vaccini Zika in lavorazione. Anthony Fauci, direttore del National Institute of Allergy and Infectious Diseases del NIH, ha affermato in precedenza che gli scienziati non sapranno se i vaccini Zika funzioneranno fino all'inizio del 2018, anche nel migliore dei casi. Il design del vaccino di Inovio è diverso dagli altri, tuttavia, e potrebbe battere quella linea temporale poiché il NIH non sta iniziando i suoi studi clinici fino a settembre .
Le strategie comuni per la produzione di vaccini virali includono l'utilizzo di un virus vitale ma indebolito o l'utilizzo di particelle virali inattive per stimolare il sistema immunitario (uno dei numerosi approcci adottati dal NIH).
Il Aedes aegypti la zanzara è responsabile della diffusione del virus Zika, della febbre gialla, della febbre dengue e di altre malattie.
Inovio, d'altra parte, sta sviluppando un vaccino a DNA, in cui i geni Zika sintetici vengono inseriti in un vaso che trasporta il DNA chiamato plasmide. L'idea è che quando iniettato in un paziente, il meccanismo cellulare del corpo produce frammenti di proteine virali dal plasmide, insegnando al sistema immunitario ad attaccare Zika. Inovio sta usando lo stesso principio per sviluppare altri vaccini, compreso uno per l'influenza.
I vaccini a DNA hanno bisogno di un piccolo aiuto per entrare nelle cellule. Dopo che il vaccino è stato iniettato, l'azienda utilizza una tecnica nota come somministrazione di elettroporazione per applicare impulsi elettrici lunghi millisecondi nel muscolo o nella pelle e aprire temporaneamente i pori cellulari per far entrare il vaccino.
I vaccini a DNA presentano alcuni vantaggi rispetto ai vaccini tradizionali. Poiché il DNA è sintetico e non viene utilizzato alcun vero virus Zika, è più sicuro e dovrebbe essere più veloce da produrre. La facilità di archiviazione è un altro vantaggio. Non dobbiamo mantenere i nostri vaccini a DNA congelati, afferma Joseph Kim, CEO di Inovio. Se dobbiamo inviare una spedizione del nostro vaccino nella giungla, non dobbiamo trasportare grandi congelatori.
Ma Sara Giorgio , uno scienziato del Center for Vaccine Development della Saint Louis University afferma che i precedenti tentativi di utilizzare i vaccini a DNA negli esseri umani non hanno aumentato l'immunità quanto sperato. Per Zika le cose sono ancora più incerte. Il problema è che non sappiamo che aspetto abbia una risposta immunitaria protettiva in Zika, dice.
Kim riconosce che i vaccini tradizionali che utilizzano virus indeboliti o inattivati generano risposte immunitarie più forti e una protezione potenzialmente migliore. Ma lo svantaggio è che può essere molto più tossico e causare la malattia che stai cercando di prevenire, dice.
Dato che il tempo medio di sviluppo del vaccino sul mercato è di oltre 10 anni, lo sviluppo del vaccino Zika è stato finora uno sforzo rapido. Kim dice che ci sono volute solo un paio di settimane per costruire il vaccino. Dopo che è stato fatto, hanno trascorso circa sei mesi ad affinarlo in topi e scimmie.
La speranza è che entro la fine del 2016 o l'inizio del 2017 avremo i dati sulla sicurezza di fase I, afferma George. Allora, e solo allora, si passerebbe a un processo più ampio.
In questo momento il vaccino di Inovio non è correlato agli sforzi vaccinali del NIH, anche se Kim dice che non sarebbe contrario allo smistamento delle risorse. Penso che sia fantastico avere più tiri su questo obiettivo sia dal NIH che da Sanofi, dice. Ma una volta che abbiamo i dati in arrivo, dobbiamo spingere in avanti il miglior cavallo.