211service.com
Il nuovo rilevatore di sepsi riduce la diagnosi da giorni a ore
Gli ospedali stanno iniziando a utilizzare una nuova e più potente arma contro la sepsi, la condizione devastante che uccide più del 25% delle sue vittime e costa agli ospedali miliardi di dollari all'anno. Solo negli Stati Uniti, più di un milione di persone viene infettato ogni anno e contribuisce alla metà di tutti i decessi negli ospedali.
Un nuovo test diagnostico approvato dalla FDA può rilevare gli agenti patogeni che causano la sepsi direttamente da un campione di sangue.
Lo scorso autunno, la Food and Drug Administration statunitense ha approvato la nuova tecnologia, sviluppata da Biosistemi T2 , per diagnosticare la sepsi causata da un fungo chiamato Candida. Diversi ospedali hanno iniziato a distribuire i T2 Candida -sistema di rilevamento, che si basa sullo stesso principio fisico alla base della risonanza magnetica. Entro la fine di quest'anno l'azienda punta ad avere 30 ospedali registrati per l'acquisto e l'utilizzo della tecnologia.
La sepsi è una reazione distruttiva a un'infezione caratterizzata da una travolgente risposta infiammatoria in tutto il corpo. Se non trattata, la sepsi può causare il malfunzionamento degli organi e la morte. Il trattamento di un paziente settico richiede l'individuazione dell'organismo batterico o fungino che è la causa principale. Oggi quel processo richiede almeno un giorno e può richiedere fino a cinque giorni, poiché le condizioni del paziente peggiorano. T2 Biosystems afferma che il suo nuovo rilevatore di agenti patogeni, chiamato T2 Magnetic Resonance (T2MR), è in grado di identificare il bug entro cinque ore.
I medici in genere somministrano a un paziente settico una dose immediata di un cosiddetto antibiotico ad ampio spettro che uccide una varietà di batteri diversi, quindi cercano di capire il bug specifico in errore prelevando sangue ed eseguendo un test di laboratorio chiamato emocoltura. A quel punto è una corsa contro l'agente patogeno non identificato e la fase dell'emocoltura, che spesso non funziona, richiede semplicemente troppo tempo, afferma John McDonough, CEO di T2 Biosystems. McDonough cita dati clinici che implicano che se i pazienti possono assumere il farmaco giusto entro 12 ore dalla prima comparsa dei sintomi, la possibilità di morte può essere dimezzata. Ogni ora di terapia ritardata aumenta la mortalità dal 7 all'8 per cento, dice.
Gli antibiotici ad ampio spettro spesso non funzionano e sono inutili contro la sepsi fungina, che è ancora più mortale della sepsi batterica. Candida le infezioni nel sangue uccidono circa il 40% dei pazienti.
Abbiamo l'unica tecnologia di cui siamo a conoscenza che può passare direttamente da un campione di sangue al risultato di un test diagnostico specifico per specie, afferma McDonough. È anche più accurato di un'emocoltura. In un recente confronto testa a testa coinvolgendo 55 pazienti noti per avere Candida infezioni, T2MR ha rilevato l'agente patogeno nel 96% dei pazienti, mentre l'emocoltura lo ha rilevato solo nel 60%.
Il rivelatore T2MR funziona misurando i cambiamenti nelle proprietà magnetiche delle molecole d'acqua nel campione. Dopo alcune fasi di elaborazione, le nanoparticelle magnetiche, dotate sulla loro superficie di filamenti di DNA complementari ai filamenti nel patogeno bersaglio, vengono mescolate al campione. Se è presente un determinato target, le particelle si attaccheranno ad esso e si raggrupperanno, causando cambiamenti nelle proprietà magnetiche delle molecole d'acqua nel campione. L'applicazione di impulsi magnetici provoca una risposta da quelle molecole, chiamata rilassamento T2, e misurando la variazione di questo segnale, il dispositivo determina automaticamente se un dato bug è presente o meno.
Sei ospedali hanno iniziato a utilizzare il test diagnostico Candida e altri 13 hanno firmato contratti per adottare la tecnologia. Il prossimo in cantiere è un rilevatore di batteri mirato ai bug non coperti da antibiotici ad ampio spettro. L'azienda prevede di iniziare a testare il rilevatore di batteri negli studi clinici entro la fine di quest'anno. Se riuscirà a ottenere l'approvazione della FDA per questo test così rapidamente come ha fatto per il test della Candida, la diagnostica batterica potrebbe essere sul mercato già nel 2017.