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Il nuovo registro delle malattie offre ai pazienti un po' di privacy
Poiché i progressi nella genomica, nell'analisi molecolare e nell'elaborazione dei dati hanno portato avanti la ricerca sulle malattie, gli scienziati e gli sviluppatori di farmaci devono ancora affrontare una sfida formidabile: reclutare pazienti per i loro studi.
Alleanza genetica , un'organizzazione senza scopo di lucro che sostiene le persone affette da malattie genetiche rare, sta lanciando un nuovo sito chiamato Reg4All che mira ad invogliare più pazienti a partecipare a studi clinici e ricerca sulle malattie, offrendo loro controlli sulla privacy senza precedenti e maggiore voce in capitolo su come i loro dati vengono utilizzati per la ricerca.
L'enfasi di Reg4All sui controlli sulla privacy e sul consenso del paziente è unica. Mentre molte biobanche e database del DNA fanno firmare ai partecipanti ampi moduli di consenso che lasciano loro poco controllo sui dati, Reg4All consente ai pazienti di mettere a punto il modo in cui vengono utilizzate le loro informazioni, condividendole con particolari ricercatori, istituzioni o persone che studiano una specifica malattia. Saranno anche in grado di tenere traccia di chi utilizza i propri dati e come.
Il modo consueto di reclutare le persone è sorprendentemente pessimo, afferma Sharon Terry, presidente e CEO di Genetic Alliance. È una sfida per i ricercatori individuare i pazienti idonei tramite annunci pubblicitari e i pazienti che potrebbero voler partecipare a una sperimentazione clinica devono spesso sfogliare pagine di descrizioni tecniche su siti come Clinicaltrials.gov , un sito web che funge da punto di smistamento nazionale delle sperimentazioni mediche in corso. Inoltre, con i produttori di farmaci che sviluppano sempre più terapie mirate a gruppi più piccoli di pazienti, assemblarne un numero sufficiente è diventato più difficile.
Il registro si basa sul registro delle malattie e sulla biobanca esistenti di Genetic Alliance, che raccoglie informazioni sui pazienti e campioni biomedici da pazienti con otto diverse malattie.
Genetic Alliance ha collaborato con l'azienda Accesso privato , che sviluppa piattaforme per la condivisione di informazioni sanitarie mantenendo la privacy; Genetic Alliance manterrà i dati degli utenti privati delle informazioni identificative, mentre l'accesso privato controlla un livello di privacy che include la chiave per identificare gli utenti e le loro preferenze. Quando il sito completo verrà lanciato il 4 aprile, gli utenti verranno guidati attraverso un processo di registrazione con domande sulla salute che si adattano alle risposte di un individuo e danno un feedback istantaneo su come altre persone hanno risposto alle stesse domande. Il software suggerirà anche studi di qualificazione ai pazienti sulla base delle loro informazioni sanitarie aggiornate.
Sebbene l'obiettivo iniziale dello sforzo sia portare i pazienti negli studi clinici, Reg4All continuerà anche il precedente lavoro di Genetic Alliance sulla creazione di registri e biobanche del DNA dei pazienti e altri campioni per la ricerca sulle cause della malattia. Terry crede che avere un'ampia varietà di pazienti con malattie diverse farà luce su quali malattie tendono a sovrapporsi e quali fattori genetici o di stile di vita sono comuni alle persone che li hanno. Prevede che i ricercatori che utilizzano il sito saranno equamente suddivisi tra organizzazioni di advocacy, istituzioni accademiche e aziende.
Reg4All è stato finanziato in parte da un premio di $ 300.000 da Sanofi US. Donna Cryer , presidente e CEO dell'American Liver Foundation e uno dei giudici del premio, afferma: Non ho mai visto nulla che creasse una soluzione del genere dal punto di vista del paziente. I pazienti sono in gran parte inconsapevoli della possibilità di partecipare a studi clinici, afferma. Cryer sta ora lavorando a un progetto pilota per portare i pazienti affetti da malattie del fegato nel sistema Reg4All.
Krishanu Saha , un ingegnere di cellule staminali presso l'Università del Wisconsin-Madison che sostiene di dare ai pazienti più voce in capitolo nella ricerca biomedica, afferma che Reg4All rappresenta un importante investimento nei controlli della privacy come un modo per espandere l'interesse nella ricerca. Esplorare la nozione di privacy come non uguale per tutti è un concetto interessante, dice. Crede anche che le persone alla fine saranno più interessate alla ricerca quando riusciranno a controllare come è diretta. Più che una semplice divulgazione, una vera partnership implicherebbe una condivisione del potere.