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Il nuovo pacemaker non ha bisogno di cavi
Un pacemaker che regola il cuore tramite lo zapping wireless con impulsi di ultrasuoni dall'esterno dell'organo è attualmente in fase di sperimentazione umana in Europa.
I pacemaker convenzionali stimolano il tessuto cardiaco tramite cavi elettrici che vengono alimentati nel cuore attraverso una vena. Ma i cavi possono fallire, richiedendo un ulteriore intervento chirurgico per rimuoverli e sostituirli. L'approccio convenzionale limita anche il luogo in cui può essere erogato lo shock terapeutico.
Il nuovo dispositivo utilizza onde acustiche focalizzate che vengono captate da un piccolo ricevitore impiantato permanentemente nel cuore, convertendo l'energia in elettricità. A differenza delle onde radio, gli ultrasuoni possono attraversare i tessuti a livelli di energia sufficientemente elevati senza causare alcun riscaldamento.
Questo rappresenta una svolta significativa, eliminando il vantaggio nel cuore, afferma Paul Skjefte, marketing strategist for Sistemi EBR , la società che ha creato il pacemaker. La startup, con sede a Sunnyvale, in California, è nata dalla ricerca della fondatrice Debra Echt, ex professoressa di medicina e cardiologa alla Vanderbilt University.
Il nuovo dispositivo, chiamato sistema di stimolazione cardiaca wireless (WiCS), funziona come un tag RFID in quanto il ricevitore non ha alimentazione propria e riceve tutta la sua potenza e segnale in modalità wireless, ma con ultrasuoni anziché onde radio, afferma Andy Diston, capo della pratica globale della tecnologia medica presso la sede nel Regno Unito Consulenti Cambridge , che ha collaborato con EBR Systems per aiutare a commercializzare la tecnologia. Il ricevitore è minuscolo, circa 10 millimetri di lunghezza e un millimetro di diametro. È come un chicco di riso e completamente passivo. Prende la sua energia dal trasmettitore, dice.
Il segnale ultrasonico proviene da una scatola simile a un pacemaker impiantata nel torace sopra le costole. La confezione contiene una serie di trasduttori a ultrasuoni che indirizzano e focalizzano il raggio verso il ricevitore. Il ricevitore capta il segnale e lo converte in un segnale elettrico che regola il cuore.
WiCS viene inizialmente testato con pacemaker convenzionali, con entrambi i dispositivi impiantati, come un modo per fornire una forma di trattamento per l'insufficienza cardiaca cronica chiamata terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT), in cui le camere su entrambi i lati del cuore devono essere stimolate. Poiché non è sicuro posizionare permanentemente un elettrocatetere nell'aorta femorale, l'unico punto di accesso principale al ventricolo sinistro, i chirurghi normalmente devono infilarne uno scrupolosamente attraverso i vasi sanguigni che corrono all'esterno del cuore per raggiungere il lato sinistro.
Il sistema WiCS evita ciò inserendo il ricevitore ad ultrasuoni nel ventricolo sinistro. Questa è la prima volta che i medici possono scegliere dove nel cuore può essere erogata questa terapia CRT, il che significa che può essere ottimizzata, afferma Skjefte.
Il posizionamento dei lead è un problema con CRT, afferma Andrea Grazia , un cardiologo consulente al Papworth Hospital di Cambridge, nel Regno Unito. Se si potesse posizionare il polso dove si desidera nel cuore, sarebbe un bene. Se è fatto per funzionare in modo affidabile, allora questo sarà un progresso, dice.
Questo non è il primo dispositivo cardiaco senza piombo. Grace è stato uno dei primi cardiologi a provare un dispositivo chiamato defibrillatore cardioverter impiantabile sottocutaneo (S-ICD), realizzato da Cameron Salute di San Clemente, California. L'S-ICD è diventato disponibile nel 2009. Ma sebbene non richieda il posizionamento di elettrocateteri all'interno del cuore (invece ne utilizza uno esterno per erogare gli shock), può erogare solo il tipo di shock potenti utilizzati per la defibrillazione, quindi non è in grado di stimolare. Ma anche altre aziende come Medtronic stanno sviluppando sistemi che non hanno contatti, afferma Grace.
EBR Systems non ha detto quanti pazienti sono stati finora impiantati con il dispositivo o quando sarà approvato per l'uso clinico. I nostri siti clinici iniziali sono nei Paesi Bassi, in Germania e in Svizzera. Abbiamo trattato con successo pazienti con insufficienza cardiaca a cui in precedenza erano rimaste poche opzioni, afferma.