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Il fallimento a sorpresa di Poop Pill mostra che il microbioma è ancora un mistero
Il microbioma umano rimane un mistero. Questa è la dura lezione da trarre dall'annuncio scioccante di Seres Therapeutics di oggi che il suo esperimento sull'uso dei batteri intestinali per curare un'infezione mortale ha fallito .
I dati pubblicati all'inizio di quest'anno da Seres hanno suggerito la sua pillola per il trattamento dei casi di Costridium difficile potrebbe alterare radicalmente il trattamento della malattia gastrointestinale che nel 2011 ha causato 29.000 vittime negli Stati Uniti . Ciò ha reso l'azienda una delle più promettenti nel campo delle startup biotecnologiche che sperano di sfruttare alcuni dei trilioni di batteri che vivono sul o nel corpo umano per curare le malattie.
Il farmaco di Seres, SER-109, è progettato per il trattamento di pazienti con recidiva È difficile infezioni, che possono essere difficili da trattare. Gli antibiotici a volte possono peggiorare la condizione uccidendo i batteri buoni e permettendo È difficile prosperare.
Un'illustrazione di un batterio C. difficile che il farmaco SER-109 mirava a trattare.
In precedenza, i ricercatori hanno dimostrato che a trapianto fecale -prendere le feci di una persona sana e metterle in un'altra persona-si traduce in un trattamento di notevole successo C. difficile infezioni. Ma gli scienziati non sanno davvero perché funziona .
Il fattore ick di ricevere un clistere fecale ha portato alla creazione del banca di sgabelli senza scopo di lucro OpenBiome , che mirava a creare pillole che potevano invece essere assunte per via orale. Seres Therapeutics ha fatto un ulteriore passo avanti con l'idea creando la pillola SER-109. Qui, le spore di buone specie batteriche vengono isolate e incapsulate in forma di pillola, mentre i microbi che diffondono malattie come Listeria e Salmonella vengono eliminati.
L'obiettivo è reintrodurre la variegata popolazione di microbi che normalmente vive nell'intestino, che viene interrotto durante a È difficile infezione. Hanno pubblicato i ricercatori di Seres Therapeutics, Mayo Clinic e Massachusetts General Hospital un foglio nel Giornale di malattie infettive all'inizio di quest'anno dicendo che il trattamento SER-109 era efficace per la prevenzione È difficile infezioni in uno studio in fase iniziale.
Ma i risultati di uno studio più avanzato pubblicato oggi indicano che non vi è stata alcuna differenza significativa nell'esito dei pazienti che hanno ricevuto la terapia rispetto a quelli che hanno ricevuto un placebo. In un comunicato stampa, Seres ha notato che ciò non era coerente con le loro aspettative.
Il microbioma sta attraversando un momento, poiché aziende biotecnologiche come Vedanta Biosciences, Synlogic, Second Genome, Enterome e altre stanno lavorando su terapie incentrate sui batteri ospitati dall'uomo. La stessa Seres Therapeutics ha ricevuto $ 120 milioni di finanziamenti da Nestlé e aveva una capitalizzazione di mercato di $ 1,4 miliardi prima della sua le azioni sono scese del 78%. alla notizia del processo fallito. L'azienda ha altri due trattamenti in studi clinici, uno per la colite ulcerosa e un secondo È difficile farmaco.
Il sorprendente flop di SER-109 è un umiliante promemoria della complessità del microbioma. Ma anche se il trattamento avesse avuto successo, i suoi creatori avrebbero avuto difficoltà a presentare una ragione concreta. Molti microbiologi hanno chiesto a dose sana di scetticismo negli studi sul microbioma . Il suo potenziale può essere grande, ma per ora sembra che i buoni trapianti fecali vecchio stile abbiano ancora la meglio sui farmaci.
(Leggi di più: le aziende mirano a produrre farmaci dai batteri che vivono nell'intestino, svelando la misteriosa funzione del microbioma, Le azioni di Seres Therapeutics precipitano sui risultati deludenti degli studi sui farmaci )