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Ginocchia artificiali su ordinazione
Una nuova azienda sta adottando un approccio personalizzato alla chirurgia sostitutiva del ginocchio, creando impianti di ginocchio su richiesta che corrispondono esattamente all'anatomia di un paziente. L'azienda, ConformMIS , con sede a Burlington, MA, sta portando la tecnologia della prototipazione rapida, che converte un progetto di computer tridimensionale in un oggetto fisico, nel campo dell'ortopedia. L'azienda ritiene che tali impianti su misura possano rendere la chirurgia sostitutiva del ginocchio più veloce, più accurata e meno traumatica per il paziente.
Ginocchia personalizzate: Una rappresentazione di un impianto del ginocchio progettato per coprire una parte dell'articolazione del ginocchio.
La chirurgia sostitutiva del ginocchio ripara i danni e allevia il dolore nei pazienti con grave artrosi o lesioni al ginocchio. La sostituzione totale del ginocchio comporta la rimozione della cartilagine e dell'osso malati dalle superfici dell'articolazione del ginocchio - il femore, lo stinco e la rotula - e la loro sostituzione con un'articolazione artificiale realizzata con una combinazione di metallo e plastica. Una sostituzione parziale del ginocchio può essere eseguita anche su una parte dell'articolazione.
In genere, un chirurgo sceglie un'articolazione artificiale tra diverse opzioni di diverse dimensioni. ConforMIS, tuttavia, crea un impianto personalizzato basato sui dati di imaging dell'articolazione del ginocchio di un paziente, una tecnologia che l'azienda chiama iFit. ConforMIS trasforma le immagini delle scansioni TC o MRI in un modello computerizzato tridimensionale utilizzando un software CAD (computer-aided design), che funge da modello per la produzione dell'impianto.
Philipp Lang, presidente e CEO di ConforMIS, afferma che in genere i chirurghi devono modellare l'osso del paziente per adattarlo all'impianto. Poiché il lato rivolto verso l'osso dell'impianto di ConforMIS è abbinato all'anatomia del paziente, può ridurre la quantità di osso che il chirurgo deve tagliare. Sul lato dell'impianto rivolto verso l'articolazione, afferma Lang, vogliamo ricreare la geometria che aveva il paziente prima che sviluppasse l'artrite. Dice che la capacità di adattare l'impianto al paziente senza rimuovere l'osso in eccesso accelererà i tempi di recupero e ridurrà il dolore.
Andrew Freiberg , un chirurgo ortopedico che dirige i servizi di sostituzione articolare presso il Massachusetts General Hospital e non è coinvolto con l'azienda, afferma che ConforMIS è un primo esempio di un approccio che ha il potenziale per essere importante nel campo ortopedico. Tuttavia, aggiunge, non sono a conoscenza di alcuno studio che dimostri che gli impianti su misura diano un risultato migliore rispetto a quelli tradizionali. Lang afferma che l'azienda sta lavorando con centri medici per condurre studi che raccoglieranno dati sui loro risultati.
Localizzazione precisa: Oltre a creare impianti di ginocchio, ConforMIS utilizza i dati TC per creare guide personalizzate monouso che aiutano i chirurghi a determinare l'esatto posizionamento degli impianti.
Freiberg afferma che la capacità di modellare l'aspetto di una sostituzione del ginocchio prima che venga eseguita potrebbe avere dei vantaggi, anche se nota che molti chirurghi preferiscono vedere e misurare effettivamente l'anatomia del paziente prima di prendere decisioni. Dice che sostituire correttamente un ginocchio è un compito geometricamente complesso che richiede una grande precisione e le aziende hanno cercato modi per eliminare le congetture con la tecnologia.
Insieme agli impianti, ConforMIS crea anche strumenti personalizzati, chiamati iJig, che aiutano i chirurghi a posizionare l'impianto. Poiché l'articolazione del ginocchio deve essere allineata con precisione per funzionare correttamente, i chirurghi utilizzano guide di taglio e posizionamento per garantire che eventuali tagli all'osso vengano eseguiti con gli angoli corretti in modo che l'impianto sia posizionato nell'allineamento corretto. ConforMIS utilizza i dati di imaging del paziente per creare strumenti monouso calibrati in base all'impianto e all'anatomia specifici del paziente. Lang afferma che la strumentazione consentirà ai chirurghi di eseguire l'operazione in modo più rapido e semplice e ridurrà anche il tempo impiegato per sterilizzare le apparecchiature riutilizzabili.
ConforMIS ha annunciato oggi di aver raccolto $ 50 milioni di finanziamenti da investitori di tutto il mondo nel suo ultimo round di raccolta fondi. Attualmente, l'azienda ha rilasciato tre prodotti per la sostituzione parziale del ginocchio, insieme alla strumentazione, e prevede di rendere disponibile un impianto per una sostituzione totale del ginocchio nel 2010. Lang afferma che occorrono circa sei settimane per creare l'impianto, dall'imaging alla spedizione , e ConforMIS spera di ridurre quel tempo a quattro settimane.
Una preoccupazione per un approccio così personalizzato è il costo. Con l'aumentare del volume, l'azienda spera di fornire i suoi prodotti personalizzati allo stesso prezzo di un impianto standard.