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Due aziende si avvicinano a un esame del sangue per commozione cerebrale
Un esame del sangue in grado di rilevare rapidamente una lesione cerebrale e misurare il danno che ha causato potrebbe aiutare i medici a fornire cure migliori ai milioni di persone che soffrono di tali lesioni, migliorando potenzialmente le loro possibilità di evitare disabilità a lungo termine.
Il trucco è identificare le proteine che compaiono nel sangue in quantità elevate solo dopo una lesione cerebrale e quindi sviluppare test in grado sia di rilevare quei marcatori che di determinare da essi informazioni clinicamente rilevanti. Due società, Quanterix e Biomarcatori Banyan , hanno identificato promettenti biomarcatori e stanno ideando e valutando test diagnostici.
Negli ultimi anni c'è stato un sostanziale aumento dei finanziamenti per la ricerca, grazie in gran parte al Dipartimento della Difesa e agli Istituti Nazionali della Salute, volti a trovare modi migliori per valutare le commozioni cerebrali, comprese quelle subite da soldati e atleti. Ronald Hayes , cofondatore e chief science officer di Banyan Biomarkers, afferma che mentre c'è ancora molto lavoro da fare, in realtà siamo sull'orlo di una rivoluzione nella comprensione di come diagnosticare in modo non invasivo le lesioni cerebrali traumatiche utilizzando sia i biomarcatori del sangue che nuove tecniche di imaging.
Hayes afferma che fino a tempi relativamente recenti, il consenso nella comunità scientifica era che non valeva la pena sottoporsi a esami del sangue perché si pensava che la barriera ematoencefalica impedisse alle molecole rivelatrici di spostarsi dal cervello al sangue. Ricerche più recenti hanno dimostrato che non è sempre così e che la lesione cerebrale può portare alla disfunzione di questa barriera.
I ricercatori di Banyan hanno identificato due proteine e l'hanno fatto mostrato che nelle ore successive a una lesione cerebrale, le concentrazioni nel sangue sono elevate in modi che corrispondono alla gravità della lesione. L'azienda è ora nel bel mezzo di un test clinico coinvolgendo 2.000 pazienti e sta cercando l'approvazione della FDA per un test che utilizzerebbe i livelli misurati di una o entrambe queste proteine per determinare se è necessaria un'ulteriore valutazione tramite una TAC. Probabilmente possiamo ridurre di oltre un terzo le TC non necessarie, afferma Hayes.
Una sfida importante per lo sviluppo di esami del sangue basati su biomarcatori per il trauma cranico è che le proteine candidate sono presenti solo in concentrazioni molto basse e possono essere difficili da rilevare e misurare, soprattutto dopo una lieve commozione cerebrale, afferma Kevin Hrusovsky, CEO di Quanterix. L'azienda affermazioni la sua tecnologia per rilevare i biomarcatori nel sangue richiede solo una singola molecola bersaglio per generare un segnale, mentre i sistemi convenzionali necessitano di milioni di molecole.
I ricercatori di Quanterix stanno valutando diversi biomarcatori candidati, comprese alcune proteine associate al morbo di Alzheimer oltre a lesioni cerebrali, ed entrambi i biomarcatori che Banyan sta utilizzando. Le due società stanno lavorando a stretto contatto su alcuni progetti di ricerca, afferma Hrusovsky, il quale afferma che la sensibilità della tecnologia della sua azienda sarà fondamentale per una migliore comprensione di come tutti i vari biomarcatori candidati possono essere utilizzati in ambito clinico.
Lo sviluppo di test che vanno oltre la diagnosi per fare cose come valutare il rischio di danni a lungo termine richiederà una migliore comprensione del modo in cui i livelli di queste proteine marcatore cambiano nel tempo dopo un infortunio. Ogni marcatore differisce per il grado in cui la sua concentrazione aumenta nel sangue dopo la lesione, la velocità con cui aumenta la concentrazione e la durata della concentrazione elevata. Richiederebbe anche costosi studi a lungo termine. È molto più facile scoprire un biomarcatore che comprenderne l'utilità clinica, afferma Hayes.
Dato che è comune per i medici utilizzare i biomarcatori per valutare i danni in altri organi, i biomarcatori delle lesioni cerebrali sono in ritardo, afferma Patrizio l'amante , medico di terapia intensiva e professore presso la University of Pittsburgh School of Medicine. Dice che molti dei biomarcatori in fase di sviluppo ci danno una visione decente della gravità e potrebbero presto fornire ai medici informazioni preziose che possono aiutare a chiarire il corso di cura più appropriato. I biomarcatori del sangue potrebbero anche aiutare ricercatori e medici a comprendere meglio il legame tra danno cerebrale e malattie neurodegenerative, afferma Kochanek.
Hrusovsky afferma che la sua azienda sta valutando lo sviluppo di un dispositivo portatile in grado di valutare la gravità di un infortunio a bordo campo di una partita di calcio. Dice che dovrebbe essere possibile immettere sul mercato un dispositivo del genere entro la fine del 2017, ma per farcela Quanterix potrebbe aver bisogno dell'aiuto di un partner del settore che aiuti a pagare costose sperimentazioni cliniche. Nel frattempo, dice, è realistico che un cosiddetto test sviluppato in laboratorio , che non può essere amministrato a margine ma è soggetto a meno ostacoli normativi, potrebbe essere pronto entro sei mesi.