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Defibrillatore interno esterno
Sei persone in Nuova Zelanda sono diventate le prime a essere impiantate con una nuova forma di defibrillatore cardiaco che potrebbe cambiare radicalmente il modo in cui vengono trattate le persone con malattie cardiache potenzialmente letali.
Chiaro!: Un nuovo defibrillatore impiantabile utilizza elettrodi che non devono essere inseriti nel cuore. Grazie ai miglioramenti nella tecnologia della batteria e del condensatore che consentono loro di fornire più energia, gli elettrodi possono essere posizionati appena sotto la gabbia toracica, stimolando il cuore a distanza. Il meccanismo di controllo del dispositivo viene impiantato chirurgicamente sotto l'ascella.
Il nuovo dispositivo, sviluppato da Cameron Salute , a San Clemente, in California, funziona come i normali defibrillatori, shockando il cuore per fermare ritmi cardiaci pericolosi o per riavviarlo se smette di battere. Ma a differenza dei dispositivi tradizionali, noti come defibrillatori di cardioversione impiantabili o ICD, il dispositivo di Cameron eroga uno shock dall'esterno del cuore piuttosto che dai cavi elettrici inseriti al suo interno.
Pensiamo che ci sia un grande vantaggio nel non dover mettere il vantaggio nel cuore, perché prima o poi quel vantaggio dovrà venire fuori, dice Warren Smith , il cardiologo che ha eseguito gli impianti all'Auckland City Hospital e al Green Lane Hospital, in Nuova Zelanda.
Secondo Andrea Grazia , un cardiologo del Papworth Hospital, a Cambridge, in Inghilterra, che ha contribuito allo sviluppo del dispositivo, i pazienti con ICD hanno una probabilità del 20% di fallimento dell'elettrocatetere entro 10 anni. Ma i cavi sono progettati per inserirsi nel tessuto del cuore, rendendoli difficili da rimuovere. Se non escono facilmente, come accade in un caso su 50, l'unico modo per rimuoverli è eseguire un intervento chirurgico a cuore aperto, afferma Smith. La sostituzione del piombo ha un tasso di morbilità compreso tra il 2 e il 5%, afferma.
È insolito che il dispositivo stesso si guasti, afferma William McKenna , cardiologo presso l'Heart Hospital di Londra, Inghilterra. È dove il cavo si collega al dispositivo o nei cavi stessi che si verificano i problemi. Anche il posizionamento degli elettrocateteri può essere un problema, afferma McKenna, perché se vengono inseriti nel tessuto cicatriziale causato da un precedente infarto, potrebbero non erogare shock in modo efficace.
Ma fino a poco tempo, posizionare i cavi fuori dal cuore non era possibile, afferma John Hunt, vicepresidente di Cameron Health. La tecnologia non ci avrebbe permesso di farlo nei primi giorni, dice. Uno dei motivi è che scioccare il cuore da una distanza maggiore richiede più energia. Ma fornire quell'energia ha portato a dispositivi troppo ingombranti per l'impianto chirurgico.
Il dispositivo di Cameron, soprannominato ICD sottocutaneo o S-ICD, utilizza cavi posizionati appena sotto la pelle sopra la gabbia toracica. Mentre un normale ICD genererebbe meno di 30 joule per scarica, l'S-ICD genera 80 joule. Tuttavia, è solo marginalmente più grande di un ICD tradizionale, in gran parte grazie ai miglioramenti nelle tecnologie delle batterie e dei condensatori. Il dispositivo stesso si trova sotto la pelle sotto l'ascella, anziché nel torace.
Il nuovo dispositivo ha un altro vantaggio, afferma Grace: fornisce una visione molto migliore di ciò che accade nel cuore. Il rumore elettrico all'interno del cuore può confondere gli ICD con i cavi incorporati. Attualmente, dice Smith, un paziente su tre con ICD subisce shock non necessari perché l'ICD interpreta erroneamente lo stato del cuore. Questo dovrebbe essere un problema molto minore con il nuovo dispositivo, dice.
Il piano di Cameron è di impiantare il dispositivo in altri 55 pazienti entro la fine dell'anno. Questi saranno monitorati per un anno e i dati della sperimentazione saranno presentati alla FDA e alle autorità europee.
Cameron crede che, nonostante la richiesta aggiuntiva di energia, possa ottenere una durata della batteria di circa cinque anni dal suo dispositivo, che è simile a quella degli ICD esistenti. Ma questo varierà caso per caso, a seconda della frequenza con cui un paziente deve essere scioccato, afferma Smith.
Secondo i dati di Morgan Stanley, si prevede che nel 2008 verranno inseriti più di 200.000 nuovi ICD nelle persone, quasi la metà di quelli negli Stati Uniti. Secondo Grace, è probabile che gli S-ICD di Cameron abbiano un enorme impatto su questo mercato dando maggiore fiducia a pazienti e medici. Penso che ridefiniranno le soglie per l'impianto, portando molti più pazienti, dice Grace. I medici sono stati piuttosto rimandati a riferire in considerazione dei problemi che hanno visto.