AstraZeneca ha sospeso la sperimentazione del vaccino dopo che un partecipante si è ammalato

Associated Press

Le notizie: AstraZeneca ha sospeso la sua sperimentazione sul vaccino covid-19 globale di fase 3 dopo che un partecipante del Regno Unito si è ammalato gravemente. Non è chiaro se la sospetta reazione avversa grave sia stata il risultato della somministrazione del vaccino o una coincidenza, ma ci si aspetta che la persona colpita si riprenda, secondo STAT . Inoltre, non sappiamo quanto durerà la pausa di prova. Nel frattempo, la società esaminerà tutti i dati sulla sicurezza raccolti finora e i ricercatori che stanno conducendo gli altri nove studi di fase 3 sui vaccini contro il coronavirus esamineranno i loro dati per cercare casi simili di reazioni avverse.

Niente panico: È prassi standard sospendere gli studi clinici in questo scenario, con l'arruolamento di nuovi partecipanti e il dosaggio di quelli esistenti sospeso. Sebbene sia una battuta d'arresto, potrebbe essere solo temporanea. Probabilmente, è rassicurante che le pratiche di sicurezza standard continuino ad applicarsi nonostante la pressione politica esercitata sulla tempistica e sull'esito di questi processi. Il presidente Trump desidera poter svelare un vaccino prima delle elezioni del 3 novembre, ma ha ricevuto un significativo respingimento, non solo dal suo avversario, Joe Biden , ma anche dalla comunità farmaceutica. Gli amministratori delegati di tutte e nove le società con vaccini in fase avanzata di sperimentazione firmato un impegno ieri per stare con la scienza, dare la massima priorità alla sicurezza e al benessere delle persone vaccinate e presentare i vaccini per l'approvazione solo dopo aver dimostrato che sono sicuri ed efficaci in uno studio di fase 3.

Qualcosa in più sul vaccino: Il candidato di AstraZeneca è in prima linea nella ricerca globale di un vaccino e l'azienda ha precedentemente affermato che spera di averne uno pronto entro la fine dell'anno. Utilizza un adenovirus di scimpanzé modificato, alterato per renderlo innocuo per le persone, che trasporta un gene per una delle proteine ​​del SARS-CoV-2, il virus che causa il covid-19. L'adenovirus è progettato per indurre il sistema immunitario a creare una risposta protettiva contro il coronavirus. Una precedente sperimentazione del vaccino ha riportato che il 60% dei 1.000 partecipanti ha manifestato effetti collaterali, tra cui febbre, mal di testa e dolore muscolare, ma sono stati tutti lievi e si sono attenuati in breve tempo. Charlie Weller, capo del programma sui vaccini presso l'ente di beneficenza di ricerca britannico Wellcome, ha dichiarato: 'La sicurezza è la considerazione più importante nello sviluppo di qualsiasi vaccino ed è giusto che la sperimentazione venga sospesa mentre è in corso un'indagine'.

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