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5 Prodotti biotecnologici I regolatori statunitensi non sono pronti per
FOTOGRAFIA DI DAVID PARRY | REUTERS | PER GENTILE CONCESSIONE DELL'ISTITUTO DEL BUON ALIMENTARE
Carne di laboratorio. Bestiame senza corna. Batteri di design. Decine di prodotti dal suono futuristico vengono sviluppati utilizzando nuovi strumenti come CRISPR e biologia sintetica. Mentre le aziende cercano di commercializzare più di questi prodotti, rimane una grande domanda: chi li regolerà?
Un nuovo rapporto pubblicato dalla National Academy of Sciences afferma che le agenzie di regolamentazione degli Stati Uniti devono prepararsi per nuove piante, animali e microbi che arriveranno sul mercato nei prossimi cinque o dieci anni. I nuovi prodotti, afferma il rapporto, potrebbero sopraffare le agenzie di regolamentazione come il Dipartimento dell'agricoltura e la Food and Drug Administration degli Stati Uniti.
Tutti questi prodotti hanno il potenziale per essere utili, ma la domanda per me è: come si confrontano con l'alternativa? afferma Jennifer Kuzma, co-direttore del Genetic Engineering and Society Center presso la North Carolina State University e membro del comitato della National Academy of Sciences che ha preparato il rapporto.
Ecco alcuni prodotti su cui gli scienziati stanno già lavorando per i quali le agenzie di regolamentazione statunitensi non sono pronte.
Batteri viventi che agiscono come droghe. I cambiamenti nelle vaste comunità di microorganismi che vivono dentro e fuori il corpo umano possono contribuire alle malattie, ma gli scienziati non comprendono ancora tutte queste complesse relazioni. Ciò non impedisce alle aziende di cercare di sviluppare batteri geneticamente modificati per trattare un'intera gamma di condizioni mediche, dal cancro alle malattie metaboliche. Ingeriti in pillole, questi microrganismi viventi potrebbero finire nelle acque reflue e forse nell'acqua potabile. Potrebbe essere necessario coinvolgere l'Agenzia per la protezione ambientale degli Stati Uniti.
Animali e colture geneticamente modificati. All'inizio di quest'anno, la FDA ha proposto nuove normative che richiedono ai ricercatori di ottenere l'approvazione per l'editing genetico in bovini, suini, cani e altri animali. La FDA regolamenta già gli animali transgenici, quelli con DNA aggiunto da una specie diversa, come il salmone geneticamente modificato. Le linee guida proposte significano che ogni alterazione del genoma di un animale sarebbe soggetta ad approvazione.
Nel frattempo, le colture geneticamente modificate tradizionali sono attualmente supervisionate dall'USDA. La creazione di queste colture di solito comporta l'inserimento di geni di altre specie. Ma finora, gli alimenti geneticamente modificati non sono stati soggetti a regolamentazione perché non contengono DNA estraneo. Ad esempio, Cellectis, una società di immunoterapia che ha ospitato il prima cena geneticamente modificata , sta modificando i geni esistenti in modo che le piante forniscano più valore nutritivo, rimangano fresche più a lungo e resistano alle malattie. Nel frattempo, DuPont Pioneer utilizza CRISPR per rendere il mais più resistente alla siccità.
Carne allevata in laboratorio. Questa settimana, la startup Memphis Meats ha annunciato l'intenzione di iniziare a vendere pollo coltivato da cellule animali coltivate a partire dal 2021. L'azienda è tra le poche startup che mirano a sviluppare proteine simili agli animali che non richiedono metodi agricoli tradizionali. La carne coltivata in laboratorio rappresenta un modo più rispettoso dell'ambiente e dell'etica per produrre cibo, ma non è chiaro come questi prodotti sarebbero regolamentati. Il Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti controlla carne, latticini e uova reali, mentre la FDA controlla gli additivi alimentari e i prodotti a base di cellule umane. La carne prodotta in laboratorio rientra in un'area grigia normativa, afferma Mary Maxon, scienziata del Lawrence Berkeley National Laboratory e membro del comitato della National Academy of Sciences che ha scritto il rapporto.
Muschio profumato. Al di là dei prodotti più nutrienti o migliori per l'ambiente, è probabile che diventino più comuni anche piante che attraggono i consumatori, forse per la loro estetica o novità, secondo il rapporto delle National Academies. Ciò include muschio profumato, fiori sempre in fiore e piante luminose. Poiché queste piante geneticamente modificate non rappresentano un rischio patogeno, negli Stati Uniti non è attualmente richiesta l'approvazione normativa. Ma una preoccupazione è che queste piante potrebbero avere effetti potenzialmente dannosi sulla fauna selvatica naturale se finiscono fuori dalla casa di una persona.
Gene drive . Si sta valutando una potente tecnica che promuove la diffusione di un gene ingegnerizzato attraverso un'intera popolazione per eliminare i roditori invasivi sulle isole e per spazzare via le zanzare che trasmettono la malaria. L'idea è che gli organismi erediteranno geni autolimitanti che li portano all'estinzione. Potrebbe essere un potente strumento per aiutare a salvare la fauna selvatica minacciata o ridurre le malattie. Ma un gene drive non è mai stato provato in natura. A causa della possibilità di conseguenze indesiderate per una comunità locale, il rapporto delle National Academies suggerisce che un comitato di revisione esterno di esperti, così come membri del pubblico, firmi un gene drive prima che possa essere utilizzato. Kuzma afferma che la tecnologia potrebbe ottenere il via libera in una situazione in cui non ci sono altre opzioni, come un vaccino o una terapia efficace.