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23andMe sospende i rapporti sulla salute
Giovedì tardi, 23andMe ha annunciato che non avrebbe fornito rapporti sull'interpretazione dei tratti di salute basati su dati genetici ai nuovi clienti durante la sua battaglia in corso con la Food and Drug Administration degli Stati Uniti.
Quasi due settimane fa, il ordinato dalla FDA la società con sede in California smetterà di commercializzare il suo test genetico di consumo perché fornisce informazioni relative alla salute che l'agenzia di regolamentazione dice debbano essere prima convalidate e approvate per la vendita (vedi FDA Orders 23andMe to Stop Genetic Tests). Fino a ieri sera, 23andMe ha continuato a proporre il suo test a nuovi clienti attraverso il proprio sito web e ha emesso un'unica tiepida risposta pubblica alla lettera di diffida tramite un post sul blog aziendale la scorsa settimana .
Ora, l'azienda coinvolta afferma che non fornirà più i controversi rapporti sulla salute ai nuovi clienti. Tuttavia, i clienti possono ancora acquistare un test genetico personalizzato dall'azienda che analizzerà il patrimonio ancestrale di un individuo e consentirà agli individui di scaricare i dati grezzi di genotipizzazione su cui l'azienda costruisce le sue analisi (i rapporti sugli antenati e i dati grezzi erano disponibili per i clienti in precedenza, come bene).
Sul suo sito web, la società afferma che i clienti che hanno acquistato i loro kit di spiedo prima del 22 novembre continueranno ad avere accesso a tali informazioni. Tuttavia, l'azienda smetterà di aggiornare i rapporti esistenti e di aggiungere nuovi rapporti sanitari per i clienti.
I clienti che hanno acquistato i loro kit a partire dal 22 novembre non riceveranno alcun dato relativo alla salute, afferma la società. In futuro, questi clienti potrebbero essere in grado di ottenere i risultati relativi alla salute se il test dovesse essere approvato dalla FDA. Tali clienti recenti hanno anche la possibilità di ottenere un rimborso completo per il test da $ 99.
Non si fa menzione di come la società affronterà le preoccupazioni della FDA secondo cui 23andMe non ha fornito la convalida richiesta più di un anno fa né perché ha smesso di comunicare con l'agenzia per circa sei mesi a partire da maggio di quest'anno.